Гепабене^®

капсулы

В 1 капсуле содержатся:

активные компоненты: дымянки лекарственной травы экстракт сухой (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин) 275,10 мг; расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (соответствующий 50 мг силимарина, в том числе не менее 22 мг силибина)* 83,33–100,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг. тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, магния стеарат 2.10 мг. кремния диоксид коллоидный 2,10 мг.

Оболочка: желатин 79,94 мг. краситель железа оксид жёлтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг. краситель железа оксид чёрный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг. вода очищенная 13,92 мг.

* Количество расторопши пятнистой плодов экстракта сухого зависит от его фактической активности и должно содержать 50 мг силимарина. Целлюлоза микрокристаллическая добавляется в количестве, необходимом для компенсации и для получения содержимого капсулы с теоретической массой 480,00 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до тёмно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.

Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения — экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Фармакодинамика

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счёт нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.

Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин — смесь флаволигнанов — который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счёт способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика

После приёма внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печёночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: чувство вздутия живота, метеоризм.

Применение препарата Гепабене основано на многолетнем опыте его использования по данному показанию.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных);
• острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.

В связи с отсутствием специальных исследований, противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Капсулы принимают внутрь, перед приёмом пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

При случайном приёме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Исследования лекарственного взаимодействия препарата Гепабене не проводились.

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффекта последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепабене проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы.

При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Желчегонное средство растительного происхождения

• АТХ

  A05AX

• Действующее вещество

  Дымянки лекарственной травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт