Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активные вещества: калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг;
оболочка: опадрай зелёный [гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый] 7,8 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения: уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счёт уменьшения объёма циркулирующей крови (ОЦК). изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления денрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путём карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч. активного метаболита 3-4 ч. после приёма внутрь. Период полувыведения 1.5 2 ч. а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводи тся с мочой, около 60 % — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизменённом виде.
Показания
Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентами препарата;
- анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/с);
- гиповолемия (в том числе на фоне высоких доз диуретиков)
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
- больным сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперуриксмией и/или подагрой.
- пациентам с отягощённым аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.
- при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удаётся добиться адекватного контроля артериального давления, доза может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Побочное действие
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении калия лозартана и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионеврогический отёк, включая отёк гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отёк лица, губ. глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приёме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионеврогический отёк при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приёме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительного тракта: при приёме лозартана были зарегистрированы редкие (<1 %) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приёме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (<1 %) гиперкалиемия (калий сыворотки более
5,5 ммоль/л), повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролигных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином. непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом. эритромицином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена. амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.
Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ усиление потери электролитов, в особенности калия.
Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс ГГ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийурегический и гипотензивный эффекты диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желёз.
Особые указания
Кардомин плюс — сановель можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объёма циркулирующей крови, гипонатриемию. гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Приём лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время Ⅱ и Ⅲ триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорождённого, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 12,5 мг + 50 мг.
По 14 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин: