Гидрокортизон

Гидрокортизон

суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения

1 мл раствора содержит гидрокортизона ацетата в пересчёте на 100 % вещество — 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,2 мл, сорбитол — 20 мг, повидон — 10 мг, натрия хлорид — 1,4 мг, спирт бензиновый — 0,015 мл, вода для инъекций до 1 мл.

Препарат после взбалтывания в течение 2 мин представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, которая при стоянии оседает.

• Эндокринные заболевания: острая недостаточность, коры надпочечников, врождённая гиперплазия коры надпочечников, подострый, тиреоидит, тиреотоксический криз;
• шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок;
• отёк головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
• астматический статус; тяжёлый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы хронического обструктивного бронхита);
• тяжёлые аллергические реакций;
• ревматические заболевания;
• системные заболевания соединительной ткани;
• острые тяжёлые дерматозы;
• злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями;
• заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• тяжёлые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
• внутрисуставное и внутрисиновиальное введение — заболевания опорно-двигательного аппарата: неинфекционные артриты, синовит при остеоартрозе, бурситы, эпикондилиты, тендовагиниты, воспалительные контрактуры суставов.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к гидрокортизону ацетату и компонентампрепарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
• Паразитарные и инфекционные заболевания — вирусной, грибковой или — бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесённые, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амёбиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулёз. Применение при тяжёлых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
• Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
• Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, или ВИЧ инфицирование).
• Заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе недавно перенесённый инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, в следствие этого- разрыв сердечной мышцы), тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
• Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III–IV ст).
• Тяжёлая хроническая почечная и/или, печёночная недостаточность, нефроуролитиаз.
• Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к её возникновению.
• Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением/формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
• Беременность период кормления грудью.
• Для внутрисуставного введения: общее тяжёлое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений с учётом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной взвеси. Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 50–300 мг до 1 000–1 500 мг в сутки. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100–150 мг каждые 4 часа в течение 48 часов; затем — каждые 8–12 часов. Детям — каждые 4 часа 1–2 мг/кг, оптимальная суточная доза 6–9 мг/кг.

В полость суставов вводят по 5–25 мг 0,1–1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю, 3–5 инъекций на курс). Действие препарата начинается спустя 6–25 часов после введения и продолжается несколько дней или недель.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма. назначения гидрокортизона.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка-и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или — усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышенйе артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление«формирования »рубцовой ткани, что может ’привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию — вторичных бактериальных грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отёки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический! некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия), при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие — или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу гидрокортизона. Лечение — симптоматическое.

Одновременное назначение гидрокортизона с:

индукторами «печёночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы), и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

с натрийсодержащими препаратами — к развитию отёков и повышению артериального давления;

сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы); антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печёночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

ацетисалициловой кислотой — ускоряет её выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает; риск развития побочных явлений);

инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;

витамином D — снижается его влияние на всасывание Са²⁺ в кишечнике;

соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;

М-холиноблокаторами — (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления; изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций;

Ингибиторы карбоангидразы и, «петлевые» диуретики могут, увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

AKTГ усиливает действие гидрокортизона.

Эргокальциферол, и паратгормон. препятствуют развитию остеопатии, вызываемой гидрокортизоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм гадрокортизона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отёков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.

При одновременном применении с живыми, противовирусными вакцинами на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) — и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс гидрокортизона.

Во время лечения гидрокортизоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К⁺ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров; углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При, указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда, возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения.(например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены»(анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли; общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен гидрокортизон.

- Во время лечения гидрокортизоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением её эффективности (иммунного ответа).

Назначая при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулёзе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения гидрокортизоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Не описано.

Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ФАРМАК, ПАО, Украина