Капреомицин-ДЕКО

ЛП-002107

Капреомицин-ДЕКО

Капреомицин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

капреомицина сульфат (в пересчёте на капреомицин) — 1 г

Белый или почти белый порошок, гигроскопичен.

Антибиотик

J04AB30

Туберкулёз лёгких (если препараты первого ряда (изониазид, рифампицин, аминосалициловая кислота, стрептомицин) оказались неэффективными или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых штаммов Mycobacterium tuberculosis), в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами.

Повышенная чувствительность к капреомицину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены), одновременное применение с виомицином и стрептомицином.

Почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

Капреомицин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применяется внутримышечно или внутривенно, по 1,0 г 1 раз в сутки (не более 20 мг/кг/сут) влечение 60–120 дней, затем по 1,0 г внутримышечно или внутривенно 2–3 раза в неделю. Лечение туберкулёза следует продолжать в течение 12–24 месяцев. Капреомицин-Деко всегда назначается в сочетании хотя бы с ещё одним противотуберкулёзным препаратом, к которому чувствителен тот штамм Mycobacterium tuberculosis, который имеется у данного больного.

Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина (КК). Эти дозы подобраны так, чтобы достичь средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке крови 10 мг/л (таблица  1).

Приготовление растворов

Капреомицин-Деко может применяться внутримышечно или внутривенно при следующем разведении: содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Следует подождать 2–3 мин для окончательного растворения содержимого флакона.

Внутривенно. Для внутривенной инфузии растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят в течение 60 мин.

Внутримышечно. При внутримышечном введении разведённый капреомицин вводят глубоко в мышцу.

Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона. Для введения дозы меньше 1 г можно воспользоваться следующей таблицей разведений.

* Эквивалент активности капреомицина.

Раствор может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности.

Частота побочных эффектов, приведённых ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (повышение азота мочевины в плазме крови, снижение выведения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка (цилиндры, эритроциты, лейкоциты)), олигурия, токсический нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия (проходящая при снижении дозы до 2–3 г в сутки), лейкоцитоз, лейкопения, редко — тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, нарушение электролитного баланса.

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичносгь — глухота (субклиническая и клинически выраженная, в том числе необратимая), шум в ушах, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушение функции печени (при применении в комбинации с другими гепатотоксичными противотуберкулёзными лекарственными средствами), связь которого с применением капреомицина не выяснена. Местные реакции: редко — боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс, повышенная кровоточивость в месте введения.

Аллергические реакции: редко — крапивница, макулопапулёзная сыпь, лихорадка.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VIII  пары черепных нервов), снижение общего тонуса, нервно- мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.

Лечение: при нормальной функции почек — гидратация с поддержанием мочеобразования в объёме 3–5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, концентрации электролитов и клиренса креатинина; для устранения нервно-мышечной блокады — введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов кальция; при выраженном нарушении функции почек — гемодиализ.

Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром диэтиловым, другими аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови; снижается — неостигмина метилсульфатом.

В комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксинами, в том числе колистином; амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.

При применении препарата следует проводить исследование функции почек до лечения и один раз в неделю в ходе лечения.

До начала лечения и регулярно (1–2 раза в неделю) в процессе лечения следует проводить аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени.

Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis следует проводить проверку на чувствительность.

Повышение азота мочевины в плазме крови более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках нарушения функции почек с повышением содержания азота мочевины в плазме крови или без него требует тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата.

При введении препарата необходимо использовать все содержимое флакона. Следует ежемесячно определять концентрацию электролитов в сыворотке крови, так как во время лечения может развиться гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Капреомицин всегда назначается в сочетании с другими противотуберкулёзными лекарственными препаратами.

Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используется на фоне лекарственных средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного её прекращения в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

При отсутствии улучшения состояния в течение 2–3 недель или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Колорит-Фарма, ООО, Российская Федерация