Этамбутол

Этамбутол

таблетки

одна таблетка 100 мг содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 9,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,8 мг; желатин — 3,0 мг; магния стеарат — 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг.

одна таблетка 200 мг содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 9,6 мг; желатин — 6,0 мг; магния стеарат — 3,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг.

одна таблетка 400 мг содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 36,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 19,2 мг; желатин — 12,0 мг; магния стеарат — 7,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг.

одна таблетка 600 мг содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 600,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 55,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 28,8 мг; желатин — 18,0 мг; магния стеарат — 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,2 мг.

одна таблетка 800 мг содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 800,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 73,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 38,4 мг; желатин — 24,0 мг; магния стеарат — 14,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 9,6 мг.

одна таблетка 1000 мг содержит:

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 92,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 48,0 мг; желатин — 30,0 мг; магния стеарат — 18,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,0 мг.

Дозировки 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с серовато-жёлтым оттенком цвета с риской и фаской.

Дозировка 800 мг: капсулообразные двояковыпуклые таблетки белого или белого с серовато-жёлтым оттенком цвета с риской.

Дозировка 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки белого или белого с серовато-жёлтым оттенком цвета с риской.

Для таблеток всех дозировок допускается незначительная мраморность поверхности.

Туберкулёз (все формы) в составе комбинированной терапии.

• Повышенная чувствительность к этамбутолу, компонентам препарата;
• неврит зрительного нерва;
• катаракта;
• диабетическая ретинопатия;
• воспалительные заболевания глаз;
• подагра;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 13 лет);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Хроническая почечная недостаточность.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Взрослые (начальный период лечения): 15–20 мг/кг массы тела/сутки — разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один приём в течение 2 месяцев, затем переходят на приём препарата в дозе 15 мг/кг массы тела/сутки в один приём.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулёзным средствам.

Возможно применение препарата 2–3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю — 30 (25–35) мг/кг массы тела в сутки в один приём; 2 раза в неделю — 45 (40–50) мг/кг массы тела в сутки в один приём. Максимальная суточная доза 2,5 г.

Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчёта 15–25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака.

Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Нарушение со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллёзный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, гастралгия, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зелёного или красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в сетчатку.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в лёгких с/без эозинофилией.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, интерстициальный нефрит, боли в суставах, повышение температуры тела.

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Приём алюминия гидроксида рекомендуется через 4 часа после приёма этамбутола.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Этамбутол применяется только в комплексной терапии с другими противотуберкулёзными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из-за возможности кумуляции препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг и 1000 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация