Лейковорин Лахема

Лейковорин Лахема

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1 флакон содержит:

Активное вещество: кальция фолинат пентагидрат 12,7 мг, что в пересчёте на фолиниевую кислоту составляет 10 мг и кальция фолинат пентагидрат 31,8 мг, что в пересчёте на фолиниевую кислоту составляет 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид.

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: кальция фолинат пентагидрат 10,8 мг, что в пересчёте на фолиниевую кислоту составляет 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, азот, вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок светло-жёлтого цвета в виде аморфной или спрессованной массы.

Прозрачный раствор от светло-жёлтого цвета до жёлтого цвета.

- Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом, пириметамином);

- Профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах;

- Колоректальный рак (в составе комплексной терапии с фторурацилом);

- Мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в том числе на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врождённой недостаточности дигидрофолатредуктазы).

Повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому веществу, входящему в состав препарата;

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина B₁₂).

Алкоголизм, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст (до 2-х лет — безопасность и эффективность для детей не установлены).

Исследования кальция фолината на репродуктивную функцию у животных и людей не проводились. Неизвестно, оказывает ли кальция фолинат вредное воздействие на плод при назначении препарата беременным и может ли он влиять на репродуктивную функцию. Неизвестно, проникает ли кальция фолинат в молоко матери.

Применение препарата в период беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Вводится внутримышечно или внутривенно.

В связи с тем, что используются разные схемы применения Лейковорина Лахема, при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.

Все ниже указанные дозы рассчитаны в соответствии с пересчётом на фолиниевую кислоту.

Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м²) введение начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м² каждые 6 часов в течение 72 часов или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5 × 10^-8 М.

У больных с кислой реакцией мочи, эксудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Лейковорина Лахема и/или большая продолжительность лечения, так как введение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Лейковорина Лахема в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сутки) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания pH мочи на уровне 7,0 или выше.

При случайной передозировке метотрексата Лейковорин Лахема вводится в дозе равной или превышающей дозу введённого метотрексата не позднее, чем через 1 час после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 часа по 10 мг/м² до исчезновения признаков токсичности.

При сочетании с фторурацилом Лейковорин Лахема вводится:

- в дозе 200 мг/м² внутривенно медленно (не менее 3 минут) или внутривенно капельно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 370 мг/м² или

- в дозе 20 мг/м² внутривенно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425 мг/ м².

Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4–5 недель между повторными курсами.

При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Лейковорин Лахема назначают по 1 мг внутримышечно или внутривенно в сутки.

Для приготовления раствора для инъекций во флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения добавить 1 мл воды для инъекций.

Перед внутривенным введением препарата в виде инфузии раствор для внутривенного и внутримышечного введения разводят 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.

Инфузионный раствор следует использовать сразу после его приготовления. В том случае, если раствор не был введен сразу, его хранят в асептических условиях при температуре 2 — 8 °C не более 24 часов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок, возможна лихорадка. При применении высоких доз возможны диспепсические нарушения. Редко — нарушение сна, возбуждение.

Кальция фолинат не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.

- Снижает эффективность антагонистов фолиевой кислоты.

- Уменьшает противосудорожную активность фенобарбитала, фенитоина и примидона.

- Может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия фторурацила, в связи с чем, при совместном применении дозы фторурацила должны быть снижены.

- Не следует применять препарат одновременно с инфузионными растворами, содержащими гидрокарбонат, в связи с химической нестабильностью кальция фолината.

- Непосредственное смешивание в одном шприце дроперидола и кальция фолината может привести к выпадению осадка.

Применение кальция фолината при пернициозной и других мегалобластных анемиях, обусловленных дефицитом цианокобаламина (витамина B12), может привести к гематологической ремиссии с одновременным прогрессированием неврологических расстройств.

Может повышать частоту эпилептических припадков у предрасположенных к ним детей вследствие снижения эффекта противоэпилептических препаратов — производных гидантоина и примидона (гексамидина).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Раствор для внутривенного введения.

Лиофилизат — при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Приготовленный раствор хранится в течение 12 часов.

Раствор — при температуре 2 — 8 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизат — 2 года.

Раствор — 3 года

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Отпускают по рецепту

PLIVA-LACHEMA, a.s., Чешская Республика