Левофлокс

Левофлокс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество левофлоксацина гемигидрат 261,75 мг или 523,5 мг, в пересчёте на левофлоксацин 250,0 мг или 500,0 мг, соответственно;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг или 20,0 мг; крахмал кукурузный 30,0 мг или 45,0 мг; лактоза моногидрат 10,0 мг или 20,0 мг; кремния диоксид коллоидный 7,0 мг или 14,0 мг; повидон 16,0 мг или 32,0 мг. Опадрай оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизный, тальк, титана диоксид [E171], макрогол, лецитин соевый, красителя солнечный закат жёлтый алюминиевый лак [E110]) 3,0 мг или 6,0 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт частично гидролизный, тальк, титана диоксид [E171], макрогол, лецитин соевый, краситель железа оксид красный [E172], краситель железа оксид жёлтый [E172]) 7,0 мг или 14,0 мг.

Дозировка 250 мг

Двояковыпуклые таблетки коричневого цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Дозировка 500 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки розовато-оранжевого цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита); острый бактериальный синусит; инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); хронический бактериальный простатит; интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору); туберкулёз (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе; эпилепсия; поражение сухожилий, связанное с приёмом хинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период лактации; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь, до еды или в перерыве между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) применять по следующим представленным схемам:

- Острый бактериальный синусит — по 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10–14 дней.

- Инфекционное обострение хронического бронхита — по 250–500 мг 1 раз в сутки, в течение 7–10 дней.

- При пневмонии — по 250–500 мг 1–2 раза в сутки (0.5-1 г/сут) в течение 7- 14 дней.

- Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

- Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей — по 250–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

- Хронический бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней.

- Интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору) — 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней.

- Туберкулёз (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм) — 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 3 мес.

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как объём метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, ми- алгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отёк кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и препараты железа.

Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном приёме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения концентрации глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтный эффект варфарина.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение левофлоксацина.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48–72 ч.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приёма алюминий- или магнийсодержащих антацидов, или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита и аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжёлая травма) возможно развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, международного нормализованного отношения или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.

На фоне приёма левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

BELCO PHARMA, Индия