Ликринта

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ЛИКРИНТА, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

действующее вещество: линаглиптин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ЛИКРИНТА и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ЛИКРИНТА.
3. Приём препарата ЛИКРИНТА.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ЛИКРИНТА.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ЛИКРИНТА и для чего его применяют

Препарат ЛИКРИНТА содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)», то есть лекарств для снижения концентрации глюкозы (сахара) в крови.

Показания к применению

Препарат ЛИКРИНТА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля концентрации глюкозы в крови в качестве:

• монотерапии (когда назначен только препарат ЛИКРИНТА), при непереносимости метформина или противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;
• комбинированной терапии (когда вместе с препаратом ЛИКРИНТА назначены ещё какие-либо препараты от диабета) с другими лекарствами для снижения концентрации глюкозы в крови, включая инсулин, в том случае, если при лечении этими препаратами не удаётся хорошо контролировать концентрацию глюкозы в крови (не достигается адекватный гликемический контроль).

Способ действия препарата ЛИКРИНТА

Сахарный диабет 2 типа — это болезнь, при которой поджелудочная железа теряет способность вырабатывать достаточное количество инсулина (гормон, который снижает концентрацию глюкозы в крови за счёт увеличения её усвоения тканями), либо организм снижает чувствительность к инсулину. Также выработка большого количества глюкагона (гормон, который увеличивает концентрацию глюкозы в крови) может привести к развитию данного заболевания.

Препарат ЛИКРИНТА оказывает своё действие, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат ЛИКРИНТА помогает контролировать концентрацию глюкозы в Вашей крови. В результате Вам становится легче. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.О чём следует знать перед приёмом препарата ЛИКРИНТА

Противопоказания

Не принимайте препарат ЛИКРИНТА:

• если у Вас аллергия на линаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (когда Ваш организм не вырабатывает инсулин);
• если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ЛИКРИНТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать препарат ЛИКРИНТА:

• если у Вас сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз. Препарат ЛИКРИНТА не должен использоваться для лечения этих состояний;
• если Вы принимаете лекарство от диабета, известное как «производное сульфонилмочевины» (например, глимепирид, глипизид) или уже применяете инсулин;
• если у Вас появились симптомы слишком сильного снижения концентрации глюкозы в крови (симптомы приведены ниже в разделе «Возможные нежелательные реакции»);
• если у Вас было или, как Вы считаете, есть сейчас заболевание поджелудочной железы (острый панкреатит). Симптомы острого панкреатита приведены ниже в разделе «Возможные нежелательные реакции». Если у Вас эти симптомы есть или появились при приёме препарата ЛИКРИНТА, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу;
• если у Вы столкнулись с образованием пузырей на коже (это может быть признаком состояния, называемого буллёзным пемфигоидом).

Дети и подростки

Не давайте препарат ЛИКРИНТА детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат ЛИКРИНТА

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, прежде всего, туберкулёза), потому что рифампицин может уменьшить действие препарата ЛИКРИНТА.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат ЛИКРИНТА, если Вы беременны.

Не принимайте препарат ЛИКРИНТА во время грудного вскармливания, либо отмените грудное вскармливание. В противном случае препарат может навредить Вашему ребёнку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с возможным чрезмерным снижением концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), особенно при приёме препарата ЛИКРИНТА вместе с другими препаратами от сахарного диабета, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, если Вы почувствовали головную боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащённое сердцебиение, потливость, паническую атаку.

3. Приём препарата ЛИКРИНТА

Всегда принимайте препарат ЛИКРИНТА в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата ЛИКРИНТА составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки Если вместе с препаратом ЛИКРИНТА Вам будет назначен ещё один препарат для нормализации уровня глюкозы в крови (например, метформин, глибенкламид, глимепирид и/или инсулин), то врач сообщит Вам в какой дозе следует применять этот другой препарат.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат независимо от приёма пищи и в любое время суток. Лучше принимать препарат в одно и то же время суток ежедневно, чтобы не допустить ошибку.

Если Вы приняли препарата ЛИКРИНТА больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ЛИКРИНТА больше, чем следовало, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности возьмите с собой и покажите врачу упаковку препарата ЛИКРИНТА.

Если вы забыли принять препарат ЛИКРИНТА

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Если Вы вспомнили об этом только на следующий день и пришло время принимать следующую дозу, то пропустите приём забытой таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата ЛИКРИНТА

Лечение препаратом ЛИКРИНТА длительное. Продолжайте принимать препарат, только если врач не настаивает на прекращении приёма. В противном случая Ваше заболевание может обостриться и дальнейшее лечение может быть затруднено.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): затруднённое дыхание или глотание; головокружение; отёк лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
• в случае возникновения затруднения дыхания, нехватки воздуха, свиста при дыхании, внезапного сильного сухого кашля, что может быть признаком раздражения бронхов (гиперреактивности бронхов), которое наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100);
• в случае возникновения одного из следующих признаков воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): постоянная, сильная боль в верхней части живота, вздутие, тошнота и рвота, не приносящая чувства облегчения, понос (диарея), учащённый пульс;
• в случае возникновения одного из следующих признаков чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), которое наблюдалось очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10): беспокойство, помутнение или потеря сознания, головокружение, слабость, нарушение зрения, потливость, дрожь, частое сердцебиение, голод.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ЛИКРИНТА.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение активности липазы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление носа и глотки (назофарингит);
• кашель;
• запор;
• сыпь;
• повышение активности амилазы в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• волдыри на коже (буллёзный пемфигоид).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел: +7 (800) 550-99-03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ЛИКРИНТА

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором.

Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЛИКРИНТА содержит

Действующим веществом препарата является линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг линаглиптина.

Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат.

Плёночная оболочка содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа жёлтый, карминовый алюминий.

Внешний вид препарата ЛИКРИНТА и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе — ядро почти белого цвета.

По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, плёнки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВХ/ПХТФЭ, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 e-mail: fsk@velpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержаться на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

• АТХ

  A10BH05

• Действующее вещество

  Линаглиптин