Линкомицин

Линкомицин

капсулы

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Линкомицина гидрохлорида моногидрат — 283,5 мг в пересчёте на линкомицин — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:

сахароза — 52,5 мг, крахмал картофельный — 10,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Состав корпуса капсулы:

титана диоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,0016 %, краситель бриллиантовый чёрный — 0,0958 %, краситель синий патентованный — 0,1642 %, краситель хинолиновый жёлтый — 1,1496 %, титана диоксид — 1,3333 %, желатин — до 100 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зелёного цвета непрозрачная.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, разрушаемые при лёгком надавливании стеклянной палочкой.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз, флегмона, рожистое воспаление).

• Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
• беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища; сахарный диабет; печёночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно- кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.

Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Режим дозирования

Взрослые

Суточная доза — 1–1,5 г, разовая — 0,5 г.

Дети

Дети от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг)

Суточная доза — 30–60 мг/кг.

Дети старше 12 лет

Суточная доза — 1–1,5 г, разовая — 0,5 г.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

Способ применения

Внутрь, за 1–2 часа до еды или через 2–3 часа после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна — обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна — аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна — шум в ушах, вертиго.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит,

стоматит, зуд ануса; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна — транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна — сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллёзный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна — грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликазидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печёночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).

Назначение пациентам с печёночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе.

При появлении признаков псевдомембранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в лёгких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приёма) в течении 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печёночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжёлой печёночной/почечной недостаточности противопоказано.

Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по её лечению.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжёлых буллёзных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с пссвдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом пссвдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

Одна капсула содержит — 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза — 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза — 2 г содержит 0,0035 ХЕ.

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Капсулы, 250 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация