Локсидон плюс

капсулы

Действующее вещество:

Теризидон 150 мг/250 мг/300 мг

Пиридоксина гидрохлорид 10 мг/10 мг/10 мг

Вспомогательные вещества: Лактоза — 5,0 мг/ 15,0 мг/ 20,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг / 6,7 мг/ 8,0 мг; тальк — 5,0 мг/ 8,3 мг/10,0 мг.

Состав твёрдых желатиновых капсул («Эрават Фарма Лимитед», Индия):

Для дозировки 150 мг + 10 мг: вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 1,1252 мг — 2,05 мг, хинолиновый жёлтый — 0,0562 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 250 мг + 10 мг: вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, индиго кармин — 0,1500 мг, хинолиновый жёлтый — 0,2625 мг, титана диоксид — 1,1252 мг — 2,6256 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 300 мг + 10 мг: вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат- 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, краситель азорубин — 0,7501 мг, титана диоксид — 0,3750 мг — 2,05 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 150 мг + 10 мг: твёрдые желатиновые капсулы № "1". Корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы жёлтого цвета.

Для дозировки 250 мг + 10 мг: твёрдые желатиновые капсулы № "0". Корпус капсулы зелёного цвета, крышка капсулы синего цвета.

Для дозировки 300 мг + 10 мг: твёрдые желатиновые капсулы № "00". Корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы красного цвета.

Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком цвета порошок.

Туберкулёз различных форм и локализаций в составе комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулёза.

Повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину, пиридоксину, а также к любому другому компоненту препарата; органические заболевания центральной нервной системы, атеросклероз головного мозга; эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе); нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в том числе в анамнезе); тяжёлая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл); алкоголизм; детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, нарушения функции печени, нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Концентрации теризидона в материнском молоке приближаются к таковым в плазме крови. В случае применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, независимо от приёма пищи (доза указана по теризидону): взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60–80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут).

Взрослым с массой тела более 80 кг — по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут).

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приёма уменьшают: по 250 мг 1 раз в сутки ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю (например, понедельник, среда, пятница). При концентрации креатинина более 2 мг/дл приём препарата противопоказан.

Продолжительность курса лечения составляет 3-4 мес.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приёме или при его отмене.

Ни при каких обстоятельствах не следует преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.

При пропуске приёма одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.

Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций использованы следующие градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, в том числе сообщения о единичных случаях).

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко — судороги (в том числе эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль в животе, метеоризм и диарея. Прочие: очень редко — аллергические реакции, кожная сыпь.

За счёт наличия в составе пиридоксина (дополнительно): гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симтом «чулок» и «перчаток»), снижение лактации.

Симптомы: Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке возможно усиление нейротоксичности (в том числе эпилептиформные припадки), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение пиридоксина, противосудорожных и седативных лекарственных средств. Гемодиализ эффективен.

Теризидон

Этанол повышает риск развития побочных реакций, в том числе эпилептических припадков.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

При одновременном применении с фентоином возможно увеличение концентрации фенитоина в плазме крови.

Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.

При одновременном применении с циклосерином возможна передозировка препарата.

Пиридоксин

Усиливает действие диуретиков; ослабляет фармакологические эффекты леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Препарат сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Применение препарата на фоне алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приёма препарата необходимо избегать употребления алкоголя.

Применение препарата одновременно с циклосерином запрещено из-за возможной передозировки.

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, в этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день.

При лечении препаратом следует ежемесячно контролировать анализы крови и мочи, показатели функции печени (активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина в плазме крови).

Необходимо следить за состоянием больного: медицинский персонал, наблюдающий за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития нежелательных реакций со стороны нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 150 мг + 10 мг, 250 мг + 10 мг, 300 мг + 10 мг.

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство

• АТХ

  J04AK03A11HA02

• Действующее вещество

  Теризидон + Пиридоксин