Ловастатин

Ловастатин

таблетки

Таблетки светло-голубого цвета с мраморностью, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Первичная гиперхолестеринемия с высоким содержанием ЛПНП типа IIa и IIb (не корригируемая специальной диетой и физической нагрузкой), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Лечение коронарного атеросклероза у больных ишемической болезнью сердца с целью замедления его прогрессирования.

Повышенная чувствительность к препарату, заболевания печени в острой фазе. Повышение активности «печёночных» трансаминаз (невыясненной этиологии), общее тяжёлое состояние пациента, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

При заболеваниях печени (в анамнезе), хронический алкоголизм, трансплантация, органов, сопутствующая иммунодепрессивная терапия, хроническая почечная недостаточность, ургентные хирургические манипуляции (в том числе стоматологические), при одновременном приёме с гемфиброзилом и другими фибратами, ниацином (более 1 г/сутки) из-за риска развития миопатии.

Внутрь, во время еды, при гиперхолестеринемии начальная доза — 10–20 мг 1 раз в сутки, вечером (холестерин синтезируется в основном ночью), при атеросклерозе — 20–40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели. Максимальная суточная доза — 80 мг за 1 или два приёма (во время завтрака и ужина).

До назначения, а также во время применения препарата, больному следует назначить стандартную холестерин снижающую диету.

В случае снижения концентрации в плазме крови общего холестерина до 140/100 мл (3,6 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности-холестерина до 75 мг/100 мг (1,94 ммоль/л) дозу следует уменьшить. При одновременном назначении с препаратами, подавляющими иммунитет, а также при выраженной хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин.), фибратами, ниацином суточная доза не должна превышать 20 мг.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, бессонница парестезии, психические нарушения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту), артралгия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа чувств: «туман» перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение активности креатининфосфокиназы, щелочной фосфатазы, билирубина, эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядрные антитела.

Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, сыпь.

Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом) боль в грудной клетке, сердцебиение.

Фирма не располагает сведениями о симптоматике передозировки.

Иммунодепрессанты, гемфиброзил, никотиновая кислота, циклоспорины, эритромицины увеличивают риск развития рабдомиолиза, острой почечной недостаточности.

Усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. Необходим регулярный контроль протромбинового времени.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение ловастатина возможно через 4 часа после приёма указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Циклоспорин повышает плазменный уровень метаболитов ловастатина.

Фибраты, никотиновая кислота, интраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов, эритромицин увеличивают риск развития миопатий.

Грейпфрутовый сок в больших количествах увеличивает максимальную концентрацию в плазме крови и AUC ловастатина и риск миопатии (одновременное их применение не рекомендуется).

Больные должны быть предупреждены, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц (особенно в сочетании с лихорадкой), им следует обратиться к врачу.

В случае стойкого повышения содержания в крови трансаминаз и/или креатинфосфокиназы показана отмена препарата.

Терапия должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжёлом состоянии пациента вследствие какого-либо заболевания.

При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее — не реже 1 раза в полгода.

Пациентам, у которых суточная доза препарата составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в три месяца. При повышении активности трансаминаз, исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. В случае нарастания уровней трансаминаз, особенно при превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить,

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать.

В период лечения больные должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.

Таблетки по 20 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

REPLEK PHARM, Ltd., Македония