Максиган
MaxiganРегистрационный номер
Торговое наименование
Максиган
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества:
метамизол натрия — 500,00 мг, питофенона гидрохлорид — 2,00 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная — 0,7 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериния бромид за счёт м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трёх компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника с образованием активного метаболита — неизменённый метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками — 50–60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
После введения питофенона гидрохлорида выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид выводится почками 32,4–40,4 % в неизменённом виде, с желчью выделяется 2,5–5,3 % вещества.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная и желчная колики, печёночная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), бронхоспазму, при бронхиальной астме, крапивнице или остром рините, спровоцированным приёмом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжёлых коликах вводят в/в медленно по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6–8 ч. В/м — 2–5 мл раствора 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:
| Масса тела / возраст | Раствор для инъекций, Внутривенное введение | Раствор для инъекций, Внутримышечное введение |
|---|---|---|
| Грудные младенцы 5–8 кг; | Внутривенное введение | 0,1–0,2 мл |
| 3–11 месяцев | противопоказано | |
| Дети 9–15 кг; 1–2 года | 0,1–0,2 мл | 0,2–0,3 мл |
| Дети 16–23 кг; 3–4 года | 0,2–0,3 мл | 0,3–0,4 мл |
| Дети 24–30 кг; 5–7 лет | 0,3–0,4 мл | 0,4–0,5 мл |
| Дети 31–45 кг; 8–12 лет | 0,5–0,6 мл | 0,6–0,7 мл |
| Дети 46–53 кг; 12–15 лет | 0,8-1,0 мл | 0,8-1,0 мл |
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднённое мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другие производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приёма препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда приём внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лёжа» и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 5 мл в ампулы тёмного нейтрального стекла (USP тип II). На ампуле в месте разлома кольцо белого цвета.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).
По 1 поддону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Unichem Laboratories, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Максиган: