Мотинорм

, таблетки
Motinorm

Регистрационный номер

Торговое наименование

Мотинорм

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: домперидон 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, риской на одной стороне и с гравировкой "Medley" на другой стороне таблетки.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15 %). Приём пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 минут.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93 %.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66 %) и почками (33 %), в неизменённом виде выводится, соответственно, 10 % и 1 % от величины дозы. Период полувыведения составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, то есть >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.

Показания

Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога).

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в том числе агонистами дофамина — леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

Печёночная/почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Приём во время беременности и лактации возможен только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

1. Хроническая диспепсия

Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.

Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Курс лечения — 4 недели.

2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота).

Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приёма препарата (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: приём активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приёмом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный приём с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания

У больных с тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, то есть >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизменённом виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал.

По 2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мотинорм: