Натрия пара-аминосалицилат

Натрия пара-аминосалицилат

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

В 1 таблетке содержится:

Натрия пара-аминосалицилат дигидрат 1000 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 53,25 мг, повидон К-30 11,00 мг, аэросил 300 (кремния диоксид коллоидный) 11,00 мг, кросповидон 11,00 мг, кальция стеарат 8,80 мг, лимонная кислота моногидрат 4,95 мг.

Оболочка: плёночное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 44,000 мг, тальк 40,975 мг, титана диоксид 16,500 мг, триэтилцитрат 5,280 мг, кремния диоксид коллоидный 1,375 мг, натрия гидрокарбонат 1,320 мг, натрия лаурилсульфат 0,550 мг) — 110 мг.

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в комплексе с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Почечная/печёночная недостаточность, декомпенсированная ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, эпилепсия, энтероколит (обострение), микседема (обострение), период лактации, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и её солям и к вспомогательным веществам препарата, дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детям до 12-ти лет.

Беременность, умеренно выраженная печёночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Препарат принимают внутрь через ½-1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5-2 % раствором гидрокарбоната натрия.

Взрослым — 9-12 г/сут в 3-4 приёма; истощённым взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) — 6 г/сут в 3-4 приёма.

Для детей — 0,2 г/кг/сут в 3-4 приёма, максимальная доза 10 г/сут.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; редко — лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В 12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: в больших дозах — антитиреоидное действие; при длительном применении — зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В 12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный приём с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая её концентрацию в плазме.

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулёзными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность «печёночных» трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров

Рафарма, АО, Российская Федерация