Нейролипон

капсулы

1 капсула содержит 300 мг тиоктовой кислоты;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 10,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 24,50 мг, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е 15) — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) — 5,25 мг, магния стеарат — 3,5 мг;

компоненты оболочки капсулы: желатин — 95,73 мг, краситель железа оксид жёлтый — 4 мг, титана диоксид — 0,27 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы бледно-жёлтого цвета. Содержимое капсулы — порошкообразная гранулированная смесь жёлтого цвета.

Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.

Препарат принимают внутрь не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, за 30 минут до приёма пищи (натощак).

Одновременный приём с пищей снижает абсорбцию препарата.

При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии Нейролипон принимают в дозе 600 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

При тяжёлой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2–4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Возможно длительное применение препарата. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяет врач.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1 /1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют).

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны : желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствущих о гипогликемическом состоянии, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях затруднение дыхания и аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, частота не установлена — аутоимунный инсулиновый синдром.

Другие: частота не установлена — экзема.

При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль.

При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжёлая интоксикация, которая может привести к летальному исходу.

В тяжёлых случаях (приём более 20 капсул по 300 мг для взрослых или доза более 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение, нарушение сознания, генерализованные судороги, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Специфического антидота нет. При подозрении на сильную интоксикацию препаратом Нейролипон рекомендуется немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (например вызывание рвоты, промывание желудка, приём активированного угля).

Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. На сегодня не подтверждена эффективность от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.

При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии.

Необходимо принимать препарат за 30 мин до еды, так как одновременный приём пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата.

При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулиновоrо синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRВ 1*04:06 и HLADRВ 1 *04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRВ 1 *04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRВ 1 *04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. Препарат Нейролипон содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, другими механизмами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

Капсулы по 300 мг.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Метаболическое средство

• АТХ

  A16AX01

• Действующее вещество

  Тиоктовая кислота