Пиридоксин
PyridoxineРегистрационный номер
Торговое наименование
Пиридоксин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Состав
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 10 мг или 50 мг (в пересчёте на 100 % вещество).
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг; 1-1,5 года — 0,9 мг; 1,5–2 года — 1 мг; 3-4 года -1,3 мг; 5-6 лет — 1,4 мг; 7-10 лет — 1,7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2,2 мг; для девушек 14-17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,- секретируется с грудным молоком: Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Показания
Гипо- и авитаминоз В6.
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты;
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез;
- анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);
- острые и хронические гепатиты;
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
Врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорождённых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца и при тяжёлых поражениях печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, так как его применение может вызвать снижение лактации.
Способ применения и дозы
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно.
При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии — взрослым 50–100 мг в сутки в 1-2 приёма. Курс лечения составляет — 1 месяц. Детям — 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме — 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения — 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют.
В дерматологии — 50 мг через день. Курс лечения — 20–25 инъекций.
При анемиях — 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При острых и хронических гепатитах — не более 25 мг пиридоксина в сутки.
При лечении туберкулёза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и её производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введённого препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и её производными — внутривенно 10- 15 мл 50 мг/мл (5 %) раствора препарата.
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорождённых — внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и. сдавливания в конечностях — симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пиридоксин: