Парацетамол-Альтфарм

Парацетамол-Альтфарм

суппозитории ректальные

Состав на 1 суппозиторий:

Активное вещество: парацетамол — 0,05 г, 0,10 г, 0,25 г или 0,5 г.

Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твёрдый) — 0,75 г, 0,90 г, 0,75 г или 0,60 г.

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Препарат рекомендован для взрослых и детей с 1 месяца жизни (для детей с 1 до 3-х месяцев жизни — по назначению врача):

• В качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
• Как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, артралгии, невралгии, альгодисменорее, боли при травмах и ожогах.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
• Выраженные нарушения функции печении и почек, заболевания крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст до 1 месяца жизни.
• Острое воспаление или кровотечение в прямой кишке.

• Препарат следует принимать с осторожностью при нарушении функции печени или почек (почечная и печёночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);
• При беременности;
• В период кормления грудью;
• Детям до 3 месяцев;
• Пациентам пожилого возраста;
• При алкоголизме;
• При доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера).

Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет:

Средняя разовая доза 500 мг 1–4 раза в сутки; максимальная разовая доза — 1 г; максимальная суточная доза — 4 г.

Дозировка для детей:

Зависит от возраста и массы тела ребёнка. Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела ребёнка. Кратность назначения 1–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза не более 60 мг/кг массы тела ребёнка.

Примерная схема дозирования суппозиториев для детей в зависимости от возраста:

Доза для детей от 1 месяца до 3 месяцев определяется индивидуально врачом. Длительность лечения без консультации врача не более 3-х дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.

Возможны аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк. В редких случаях отмечаются нарушения функции печени, почек, системы кроветворения (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения). При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). При возникновении побочных эффектов следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 12 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

При одновременном приёме пациентом других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется сочетание с гепатотоксическими препаратами, антикоагулянтами, снотворными, транквилизаторами, антидепрессантами.

Парацетамол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) за счёт вытеснения этих соединений из связи с белками плазмы.

Приём вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Парацетамол усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола.

Длительный приём противосудорожных препаратов вызывает повышение активности печёночных ферментов, что усиливает интенсивность эффекта «первого прохождения» через печень, повышает клиренс парацетамола. Это может препятствовать достижению терапевтического уровня концентрации парацетамола в крови. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические препараты, противосудорожные средства (фенитоина), трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы, бутадион, а также алкоголь и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Барбитураты, трициклические антидепрессанты, рифампицин увеличивают период полувыведения парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Кортикостероиды могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов в желудочно-кишечном тракте.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Парацетамол снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Парацетамол тормозит почечную экскрецию лития, метотрексата, аминогликозидов, дигоксина при нарушении функции почек (особенно у детей младшего школьного возраста и пожилых), повышает концентрацию этих соединений в крови и увеличивает их токсичность.

Кофеин, кодеин, ацетилсалициловая кислота могут уменьшить токсичность и усилить анальгезирующее действие парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание, а холестерин уменьшает скорость всасывания парацетамола. Задержку действия препарата вызывают атропин, петидин и другие спазмолитики.

Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина увеличивается в 5 раз.

Препарат Парацетамол-Альтфарм суппозитории ректальные не должен назначаться одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Детям до 3-х месячного возраста и женщинам во время беременности, суппозитории назначаются только по рекомендации врача.

Если состояние пациента не улучшается в течение 3–5 дней, проконсультируйтесь с врачом.

При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольной болезнью печени.

Одновременный приём с этанолом не рекомендуется.

Не следует применять препарат у пациентов с диареей.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не наблюдалось.

Суппозитории ректальные по 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

АльтФарм, ООО, Российская Федерация