Парнасан^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Таблетки 2,5 мг

действующее вещество: оланзапин 2,5 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон 2,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 11,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 26,500 мг, лудипресс 58,250 мг [лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %], магния стеарат 1,250 мг;

оболочка таблетки: Опадрай II белый 3,000 мг (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 32,00 %, тальк 20,00 %, лецитин соевый 2,00 %, камедь ксантановая 0,48 %).

Таблетки 5 мг

действующее вещество: оланзапин 5 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон 4,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 23,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 53,000 мг, лудипресс 116,500 мг [лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %], магния стеарат 2,500 мг;

оболочка таблетки: Опадрай II белый 6,000 мг (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 32,00 %, тальк 20,00 %, лецитин соевый 2,00 %, камедь ксантановая 0,48 %).

Таблетки 7,5 мг

действующее вещество: оланзапин 7,5 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон 6,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 34,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 79,500 мг, лудипресс 174,750 мг [лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %], магния стеарат 3,750 мг;

оболочка таблетки: Опадрай II белый 9,000 мг (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 32,00 %, тальк 20,00 %, лецитин соевый 2,00 %, камедь ксантановая 0,48 %).

Таблетки 10 мг

действующее вещество: оланзапин 10 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон 8,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 46,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 106,000 мг, лудипресс 233,000 мг [лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %], магния стеарат 5,000 мг;

оболочка таблетки: Опадрай II белый 12,0 мг (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 32,00 %, тальк 20,00 %, лецитин соевый 2,00 %, камедь ксантановая 0,48 %).

Таблетки 15 мг

действующее вещество: оланзапин 15 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон 6,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 34,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 72,000 мг, лудипресс 174,750 мг [лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5%, кросповидон 3,5 %], магния стеарат 3,750 мг;

оболочка таблетки: Опадрай II белый 9,0 мг (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 32,00 %, тальк 20,00 %, лецитин соевый 2,00 %, камедь ксантановая 0,48 %).

Таблетки 20 мг

действующее вещество: оланзапин 20 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон 8,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 46,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 96,000 мг, лудипресс 233,000 мг [лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %], магния стеарат 5,000 мг;

оболочка таблетки: Опадрай II белый 12,00 мг (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 32,00 %, тальк 20,00 %, лецитин соевый 2,00 %, камедь ксантановая 0,48 %).

Дозировка 2,5 мг

Белые, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, гравировкой N 23 на одной стороне.

Дозировка 5 мг

Белые, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, гравировкой N 24 на одной стороне.

Дозировка 7,5 мг

Белые, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, гравировкой N 25 на одной стороне.

Дозировка 10 мг

Белые, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, гравировкой N 26 на одной стороне.

Дозировка 15 мг

Белые, продолговатые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой N 27 на одной стороне.

Дозировка 20 мг

Белые, продолговатые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой N 28 на одной стороне.

Шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства при шизофрении с продуктивной (в том числе бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощённость, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами.

Биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.

Профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве (при эффективности препарата в лечении маниакальной фазы).

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлен).

Почечная недостаточность, печёночная недостаточность, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в том числе миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врождённое увеличение интервала QТ на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ) или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение, интервала QT (например, одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, хроническая сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный приём лекарственных средств центрального действия, фенилкетонурия, иммобилизация, беременность.

В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных, Парнасан^® следует применять при беременности, только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщить врачу о наступившей беременности или планируемой беременности на фоне терапии препаратом Парнасан^®. Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертензии, летаргии и сонливости у детей, рождённых от матерей, принимавших оланзапин в третьем триместре беременности.

В исследованиях было выявлено, что Парнасан^® проникает в грудное молоко. Средняя доза (мг/кг), получаемая ребёнком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8 % дозы препарата Парнасан^® матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии препаратом Парнасан^®.

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивать водой.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сутки.

При эпизоде мании связанном с биполярными расстройствами у взрослых — 15 мг/сутки (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сутки (1 раз) в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

Профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии 10 мг/сутки. Для пациентов, уже получавших препарат Парнасан^® для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. На фоне терапии препаратом Парнасан^® в случае нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг/сутки, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 часов.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг/сутки) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска (см. раздел «Особые указания»).

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сутки. При умеренной печёночной недостаточности (цирроз, класс A или B по шкале Чайлд-Пью) начальная доза составляет 5 мг/сутки, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Женщинам не требуется коррекции режима дозирования по сравнению с мужчинами.

У некурящих пациентов коррекции дозы по сравнению с курящими пациентами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») не требуется.

При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящие), возможно, потребуется снижение начальной дозы препарата. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме препарата Парнасан^®, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головокружение, акатизия, паркинсонизм, астения, дискинезия; редко — судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе); очень редко — злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию. При резкой отмене препарата Парнасан^®, очень редко отмечены такие симптомы, как повышенное потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая); нечасто — брадикардия с коллапсом или без; очень редко — увеличение интервала QTc на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»), желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть (см. раздел «Особые указания»), очень редко — тромбоэмболия (включая эмболию лёгочных артерий и тромбоз глубоких вен).

Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе запор и сухость слизистой оболочки полости рта; редко — гепатит; очень редко — панкреатит.

Со стороны обмена веществ: очень часто — увеличение массы тела; часто — повышение аппетита, гипертриглицеридемия; очень редко — гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой, включая летальный исход; гиперхолестеринемия, гипотермия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторное, бессимптомное повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), особенно в начале терапии (см. раздел «Особые указания»); редко — гепатит (в том числе гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени).

Со стороны органов кроветворения: часто — эозинофилия; редко — лейкопения; очень редко — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — задержка мочи, приапизм.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь; нечасто — реакции фотосенсибилизации; очень редко — алопеция.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, кожный зуд или крапивница.

Прочие: часто — астения, периферические отёки; очень редко — синдром «отмены».

Лабораторные показатели: очень часто — гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желёз) — редко.

У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовывался без отмены терапии. Редко — транзиторное, асимптоматическое повышение активности АЛТ, ACT.

Нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК); очень редко — повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и общего билирубина. В единичных случаях повышение глюкозы в плазме крови более 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), 160–200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходной концентрацией глюкозы менее 140 мг/дл. Наблюдались случаи повышения триглицеридов (на 20 мг/дл от исходного), холестерина (на 0,4 мг/дл от исходного), асимптоматическая эозинофилия (единичные случаи).

У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки).

Очень частыми у этой категории пациентов были нарушения походки и падения. Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.

Среди пациентов с лекарственными (на фоне приёма агонистов дофамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций. Есть данные о развитии нейтропении (4,1 %) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной, манией. Одновременная терапия с вальпроевой кислотой или литием способствует увеличению частоты (более 10 %) тремора, сухости слизистой оболочки полости рта, повышения аппетита или увеличение массы тела. Также регистрировались нарушения речи (от 1 до 10 %).

Симптомы: очень частыми (более 10 %) при передозировке препарата Парнасан^® являются: тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2 % случаев возникают: делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром, угнетение, дыхания, аспирация, артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, аритмии; в очень редких — случаях, сердечно-лёгочная недостаточность.

Минимальная доза препарата Парнасан^® при острой передозировке с летальным исходом — 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг.

Лечение: специфического антидота не существует. Не рекомендуется провоцировать рвоту. Необходимо провести: промывание желудка, приём активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60 %), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гипотензии и коллапса, поддержание функции дыхания. Не рекомендуется применение эпинефрина, допамина или других симпатомиметиков с бета-адреномиметической активностью, так как последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим контроль сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Потенциальные лекарственные взаимодействия, влияющие на метаболизм оланзапина: оланзапин метаболизируется изоферментом CYP1A2, поэтому ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома P450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1A2, могут влиять на фармакокинетические параметры оланзапина.

Индукторы CYP1A2: клиренс оланзапина может быть повышен у курящих пациентов или при одновременном приёме карбамазепина, что приводит к снижению концентрации оланзапина в плазме крови. Рекомендуется клиническое наблюдение, так как некоторые случаи требуют повышения дозы препарата.

Ингибиторы СYP1А2: флувоксамин, специфический ингибитор CYP1A2 — значительно снижает клиренс оланзапина. Среднее повышение максимальной концентрации (C_max) оланзапина после приёма флувоксамина у некурящих женщин составило 54 %, а у курящих мужчин — 77 %. Среднее увеличение площади под кривой «концентрация–время» (AUC) оланзапина у этих категорий пациентов составило соответственно 52 % и 108 %. У пациентов, принимающих флувоксамин или любой другой ингибитор изофермента CYP1A2 (например, ципрофлоксацин), терапию оланзапином рекомендуется начинать с меньших доз. Уменьшение дозы оланзапина также может потребоваться в случае присоединения к терапии ингибиторов изофермента CYP1А2.

Лекарственные взаимодействия влияющие/не влияющие на биодоступность оланзапина: активированный уголь снижает абсорбцию оланзапина при приёме внутрь на 50–60 %, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приёма оланзапина.

Флуоксетин — ингибитор изофермента CYP1А2 (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) повышает С_max оланзапина на 16 % и снижает клиренс на 16 %, что не имеет клинического значения (коррекции дозы оланзапина не требуется).

Однократная доза магний- или алюминий содержащих антацидов или циметидин не влияют на фармакокинетику оланзапина.

Потенциальная способность оланзапина влиять на другие лекарственные средства

Оланзапин может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов дофамина.

В условиях in vitro оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP450 (например, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, ЗA4). In vivo не было обнаружено угнетения метаболизма следующих активных веществ: трициклические антидепрессанты (CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофиллин (CYP1A2) и диазепам(CYP3A4и2C19).

Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом.

Оланзапин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроевой кислоты (основной путь метаболизма). Вальпроевая кислота незначительно влияет на метаболизм оланзапина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроевой кислотой маловероятно. Терапевтический мониторинг за содержанием вальпроевой кислоты в плазме крови показал, что при одновременном применении с оланзапином изменений доз вальпроевой кислоты не требуется (см. раздел «Побочное действие»).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия. Несмотря на то, что однократная доза алкоголя (45 мг/70 кг) не оказывает фармакокинетического эффекта, приём алкоголя вместе с оланзапином может сопровождаться усилением седативного действия на центральную нервную систему.

Имеются очень редкие сообщения о развитии гипергликемии и/или декомпенсации сахарного диабета, иногда сопровождавшиеся развитием кетоацидоза или диабетической комы, в том числе есть сообщения о нескольких летальных случаях. Не установлена причинная взаимосвязь между антипсихотическими средствами и этими состояниями. В некоторых случаях отмечалось предшествующее декомпенсации увеличение массы тела, которое могло стать предрасполагающим фактором. Пациентам с сахарным диабетом или с факторами риска развития этого заболевания рекомендован регулярный клинический контроль и контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении концентрации липидов требуется коррекция терапии.

При резком прекращении приёма препарата Парнасан^® очень редко (менее 0,01 %) возможно развитие следующих симптомов: потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Антихолинегическая активность. Поскольку клинический опыт применения, препарата Парнасан^® у пациентов с сопутствующими заболеваниями ограничен, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, паралитической кишечной непроходимостью, закрытоугольной глаукомой.

Опыт применения препарата Парнасан^® у больных с психозами при болезни Паркинсона, вызванных приёмом дофаминомиметиков. Препарат Парнасан не рекомендован для терапии психозов при болезни Паркинсона, вызванных приёмом дофаминомиметиков.

Усиливаются симптомы паркинсонизма и галлюцинации. При этом препарат Парнасан^® по эффективности лечения психозов не превосходил плацебо. Парнасан^® не показан для лечения психозов и/или поведенческих расстройств при деменции в связи с повышенной смертностью и увеличением риска цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Данные пациенты имели предшествующие факторы риска (цереброваскулярные нарушения (в анамнезе), транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия, курение), а также сопутствующие заболевания и/или приём препарата, по времени связанные с цереброваскулярными нарушениями. Увеличение смертности не зависит от дозы препарата Парнасан^® или длительности терапии. К факторам риска, предрасполагающим к увеличению смертности, относятся: возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недостаточное питание и обезвоживание, заболевания лёгких (например, пневмония, в том числе аспирационная), одновременный приём бензодиазепинов. Тем не менее, повышенная смертность в группах препарата Парнасан^® по сравнению с плацебо не зависела от этих факторов риска.

При терапии антипсихотиками улучшение клинического состояния пациента наступает в период от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода пациент нуждается в тщательном наблюдении

Нарушение функции печени. В начале терапии возможно бессимптомное повышение активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ и ACT). У пациентов с изначально повышенной активностью ACT и/или АЛТ, с печёночной недостаточностью и состояниями, потенциально ограничивающими функциональные возможности печени, а также принимающих гепатотоксические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность при применений препарата Парнасан^®. При повышении активности АЛТ и/или ACT на фоне терапии препаратом рекомендуется наблюдение за пациентом и, возможно, уменьшение дозы препарата. При диагностировании гепатита (в том числе гепатоклеточного, холестатического или смешанного) препарат Парнасан^® необходимо отменить.

Гематологические нарушения. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с лейкопенией и/или нейтропенией любого генеза, миелосупрессией лекарственного генеза, а также на фоне радиационной или химиотерапии, вследствие сопутствующих заболеваний, у пациентов с гиперэзонофильными состояниями или миелопролиферативными заболеваниями. Нейтропения часто отмечалась при одновременном приёме препарата Парнасан^® и вальпроевой кислоты (см. раздел «Побочное действие»)

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). ЗНС потенциально угрожающее жизни состояние связанное с терапией антипсихотическими средствами (нейролептиками), в том числе препаратом Парнасан^®. Клинические проявления ЗНС: лихорадка, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные нарушения (нестабильный пульс или лабильность артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, аритмии). Дополнительные симптомы ЗНС: повышение активности креатининфосфокиназы (КФК), миоглобинурия (на фоне рабдомиолиза) и острая почечная недостаточность. При развитии симптомов ЗНС, а также повышении температуры тела без видимых причин, необходимо отменить все нейролептики, в том числе препарат Парнасан^®.

Судорожный синдром. Препарат Парнасан^® следует с осторожностью назначать пациентам с судорогами в анамнезе или наличием факторов, снижающих порог судорожной готовности. На фоне приёма препарата Парнасан^® судороги регистрировались редко.

Поздняя дискинезия. Терапия препаратом Парнасан^® сопровождалась значительно меньшей частотой развития поздней дискинезии в сравнении с галоперидолом. Риск развития поздней дискинезии повышается при увеличении продолжительности терапии. При появлении признаков этого состояния у пациента, принимающего препарат Парнасан^®, следует отменить препарат или уменьшить его дозу. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата.

Общая активность в отношении ЦНС. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других средств центрального действия и алкоголя.

Цереброваскулярные нежелательные явления, включая инсульт у пожилых пациентов с деменцией. У пожилых пациентов нечасто наблюдается постуральная артериальная гипотензия. У пациентов старше 65 лет рекомендуется периодически контролировать АД. Препарат Парнасан^® следует с осторожностью назначать пациентам с установленным увеличенным интервалом QTc, особенно пожилым пациентам, с врождённым синдромом увеличенного интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией и гипомагниемией.

При приёме препарата Парнасан^® очень редко (менее 0,01 %) зарегистрированы случаи развития тромбоэмболий вен. Причинно-следственная связь между терапией препаратом Парнасан^® и тромбозом вен не установлена. Поскольку у пациентов с шизофренией часто имеются приобретённые факторы риска венозных тромбозов, следует выявлять все возможные другие факторы (например, иммобилизацию) и принимать профилактические меры.

В условиях in vitro оланзапин проявляет антагонизм в отношении допамина и, как и другие нейролептики, теоретически может подавлять действие леводопы и агонистов допамина.

Поскольку препарат Парнасан^® может вызывать сонливость и головокружение, пациентам следует проявлять осторожность при работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, в том числе и при управлении автотранспортом.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антипсихотическое средство (нейролептик)

• АТХ

  N05AH03

• Действующее вещество

  Оланзапин