RU.77.99.88.003.Е.000713.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-052-60962633-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: Московская область, Чеховский район, п. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт Инженерной Иммунологии», корп. 1); ООО «НПК Растительные ресурсы», 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28, лит. «А»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, дополнительного источника витаминов A и E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» №10-2ФЦ/386 от 10.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле/1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле/таблетке, мг, не менее: витамин E — 3,5, витамин A — 0,5, глицирризиновая кислота — 3,5, пептидная связь — качественная идентификация. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: омега-3 жирные кислоты (альфа линоленовая кислота) экстракт корня солодки голой, смесь токоферолов, пептидный комплекс АА-2, пептидный комплекс АА-14, пептидный комплекс АА-15, ретинола ацетат, E460, лактоза моногидрат, E470а, E551, водо или кишечнорастворимая оболочка таблеток (E904, E464, E171, E1521), состав оболочки капсул (желатин или E464, без добавления или с добавлением красителя пищевого E140, E141, E160a, E162, E163, E171). |