RU.77.99.88.003.Е.000984.03.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника валереновой кислоты, флавоноидов, дополнительного источника никотинамида (витамина B3), витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/526 от 27.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы во второй половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,5, валереновая кислота — 0,8, витамин B6 — 1,8, никотинамид (витамин B3) — 18,0, 5-гидрокситриптофан — 15,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт корня и корневищ валерианы лекарственной, экстракт грифонии, экстракт пассифлоры инкарнатной, ниацинамид, E460 или лактоза моногидрат микрокристаллическая, пиридоксина гидрохлорид, E551, оболочка капсулы (желатин или E464, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (E464, E418, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132). |