RU.77.99.88.003.Е.001675.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника селена, витаминов (Е, B1, B2, B5, B6).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.004200.09.17 от 27.09.2017 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3878 от 21.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: L-карнитин — 300, липоевая кислота — 60,0, селен — 0,07, витамин E — 10,0, витамин B1 — 1,4, витамин B2 — 1,6, витамин B5 — 6,0, витамин B6 — 2,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: L-карнитин тартрат, альфа-липоевая кислота, D-альфа-токоферола ацетат, селенит натрия, пантотеновая кислота, E460, пиридоксина гидрохлорид, E551, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, оболочка капсулы (желатин или E464, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (E464, E418, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132). |