RU.77.99.88.003.Е.001681.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фенольных соединений, кофеина, содержащей капсаицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004591.10.17 от 30.10.2017 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3992 от 29.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым до приёма еды по 1 капсуле «День (Day)» в первой половине дня; по 1 капсуле «Ночь (Night)» во второй половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс."День (Day)", не менее: кофеин — 65,0, фенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 30,0, капсаицин — 0,25. | |
| Биологически активные вещества, мг/капс."Ночь (Night)", не менее: фенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 30,0, капсаицин — 0,25, иридоиды — идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав капсулы "День (Day)": сырьё пищевое Dyglomera DYG-400-P (экстракт дихростахис), сырьё пищевое Cissus CQR-300 (экстракт циссуса четырёхугольного), сырьё пищевое IGOB 131 (экстракт ирвингии габонской), кофеин, сырьё пищевое Lipofuel (экстракт перца стручкового), экстракт мелиссы лекарственной, E460, E551, оболочка капсулы (желатин или E464, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (E464, E418, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132). | |
| Состав капсулы "Ночь (Night)": сырьё пищевое Dyglomera DYG-400-P (экстракт дихростахис), сырьё пищевое Cissus CQR-300 (экстракт циссуса четырёхугольного), сырьё пищевое IGOB 131 (экстракт ирвингии габонской), сырьё пищевое Lipofuel (экстракт перца стручкового), экстракт пустырника сердечного, E460, E551, оболочка капсулы (желатин или E464, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132), состав оболочки капсулы DRcapsTM (E464, E418, краситель пищевой E171, или E100, или E101, или E160а, или E162, или E163, или E140, или E141, или E132). |