Спазмонет® форте

, таблетки
Spasmonet® forte

Регистрационный номер

Торговое наименование

Спазмонет® форте

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.

Дротаверина гидрохлорида 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки от светло-жёлтого с зеленоватым оттенком до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приёме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови — 80 — 90 %. Период полувыведения 7-12 часов. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:

  • спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
  • при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
  • пиелите;
  • при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах; пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
  • при эндартериите,
  • спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;
  • альгодисменорее;
  • для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма:

  • при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная почечная и печёночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, атрио-вентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не назначается детям младше 12 лет.

Таблетки Спазмонет форте содержат лактозу, поэтому пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (Ⅰ триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки (160-240 мг дротаверина).

Побочное действие

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 80 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА-РУС, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазмонет форте: