Спазмонет®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку.
Дротаверина гидрохлорида 40,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки от светло-жёлтою с зеленоватым оттенком до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Фармакокинетика
Показания
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
- при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
- пиелите;
- при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах;
- пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
- при эндартериите,
- спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;
- альгодисменорее;
- для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для профилактики возникновения спазма:
- при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная и печёночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностью
Дети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (Ⅰ триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Дети до 6 лет: в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг. Дети в возрасте от 6 до 12 лет — ½ таблетки 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза — 200 мг. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1–2 таблетки 3 раза в день (120–240 мг дротаверина).
Побочное действие
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмалитиков (в том числе М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА-РУС, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазмонет: