Таривид^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

активное вещество: офлоксацин — 200 мг.

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, титана диоксид (E171), тальк.

белые с желтоватым оттенком продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной бороздкой и гравировкой «М» с левой стороны и "XI" с правой стороны от бороздки с обеих сторон таблетки.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);
• инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита);
• инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
• инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в том числе гонококковой природы);
• инфекции органов малого таза;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей.
• профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

• Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;
• эпилепсия;
• поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области центральной нервной системы (ЦНС);
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации.

У больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточностью, органическими поражениями ЦНС, с удлинением интервала QT.

Противопоказано.

Внутрь.

Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.

Средняя суточная доза для взрослых — от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приёма с равным промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приёма вместе с антацидами.

При тяжёлых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.

При неосложнённых инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3–5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина:

У больных с печёночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.

Начатое в/в лечение офлоксацином может быть продолжено таблетированной формой препарата в той же дозе (при улучшении состояния больного).

Представленная ниже информация основана на данных клинических исследований и на широком пост-маркетинговом опыте применения препарата.

Использовался следующий рейтинг частоты развития побочных эффектов;

Очень широко распространённые: 10 %

Широко распространённые: 1 %–10 %

Нечасто встречающиеся: 0,1 %–1 %

Редкие: 0,01 %–0,1 %

Очень редкие: менее 0,01 %

Отдельные случаи:

Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции со стороны кожи и слизистых

Нечасто: Симптомы, такие как: зуд, сыпь, жжение в глазах, сухой кашель, встречающиеся: ринит.

Редкие: Анафилактические/анафилактоидные реакции такие как:

крапивница, ангионевротический отёк, удушье/бронхоспазм; гиперемия, потоотделение, папулёзная сыпь.

Очень редкие: Анафилактический/анафилактоидный шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, стойкая лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, буллёзный геморрагический дерматит, точечные кровоизлияния, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи.

Отдельные Синдром Стивенса-Джонсона, тяжёлое удушье, аллергический случаи: пневмонит, аллергический нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто Боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита.

встречающиеся:

Редкие: Анорексия, метеоризм, энтероколит, который может в отдельных случаях быть геморрагическим.

Очень редкие: Псевдомембранозный колит.

Неврологические

Нечасто встречающиеся: Возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна/бессонница.

Редкие: Психотические реакции (например, галлюцинации), тревожное состояние, спутанность сознания, интенсивные или «кошмарные» сновидения, депрессия, сонливость, нарушения периферической чувствительности, такие как парестезия, нарушения вкуса и обоняния, нарушение цветовосприятия, диплопия.

Очень редкие: Интерстициальный нефрит, нарушения слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, гипестезия, тремор, судороги.

Отдельные случаи: Психотические реакции, сопровождающиеся опасным для пациента поведением, включая склонность к суициду, повышение внутричерепного давления.

Сердечно-сосудистые

Редкие: Снижение артериального давления, тахикардия.

Опорно-двигательные

Редкие: Тендинит.

Очень редко: Артралгия, миалгия.

Разрыв сухожилия (то есть ахиллова сухожилия); как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов после начала лечения и может быть билатеральным.

Отдельные случаи: Рабдомиолизис (острый некроз скелетных мышц) и/или миопатия.

Мышечная слабость, которая может иметь особенно важное значение у пациентов с тяжёлой псевдопаралитической миастенией.

Со стороны печени

Редкие: Повышение печёночных ферментов (ACT, AЛT, ЛДГ, ГГТ и/или щелочной фосфатазы) и/или билирубина.

Очень редкие: Холестатическая желтуха.

Отдельные случаи: Гепатит, который может быть тяжёлым, случаи:

Со стороны мочевыделительной системы

Редкие: Гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины.

Очень редкие: Острая почечная недостаточность.

Отдельные случаи: Интерстициальный нефрит.

Со стороны мочевыделительной системы

Редкие: Гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины.

Очень редкие: Острая почечная недостаточность.

Отдельные случаи: Интерстициальный нефрит.

Со стороны периферической крови

Очень редкие: Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Отдельные случаи:

Другие

Нечасто встречающиеся: Развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибками.

Отдельные случаи: Острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, вагинит, дисбактериоз кишечника, гипогликемия у больных с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами.

Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка (относится к таблеткам) и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Антациды, содержащие гидроокиси алюминия (включая сукральфат) и магния, фосфат алюминия, цинк, железо снижают всасывание офлоксацина. При приёме антацидов и офлоксацина между их приёмом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.

При одновременном использовании антагонистов витамина K необходим контроль за свёртывающей системой крови.

Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном использовании.

В случае использования высоких доз офлоксацина и других лекарственных средств, выводящихся с помощью почечной тубулярной секреции, таких как пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат, возможно повышение концентрации офлоксацина в сыворотке крови.

В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Однако, заметное понижение порога судорожной активности могло наблюдаться при назначении хинолонов в сочетании с теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а так же другими препаратами, понижающим порог судорожной активности.

При назначении совместно с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.

При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Почечная недостаточность

В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина.

Предотвращение фотосенсибилизации

В период лечения офлоксацином, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей.

Вторичная инфекция

Как и при лечении другими антибиотиками, приём офлоксацина, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо принимать соответствующие меры.

Псевдомембранозный колит

Появление диареи, особенно в тяжёлой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например, ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты, предрасположенные к возникновению эпилептических припадков

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться больным, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением ЦНС в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин). (См. “Взаимодействие”).

Тендинит

Тендинит, возникающий очень редко, может иногда приводить к разрыву сухожилий, преимущественно Ахиллова сухожилия, особенно у пожилых пациентов. В случае появления признаков тендинита (воспаление сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию Ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.

Удлинение интервала QT

Необходима определённая осторожность при приёме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

• пожилой возраст;
• некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
• врождённое удлинение интервала QT;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
• одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Миастения

Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.

Порфирия

Возможно учащение приступов порфирии. Во время лечения офлоксацином возможно появление ложно-положительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.

Прочее

Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза. Также в период лечения не рекомендуется употреблять этанол. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны с связи с повышенным риском развития молочницы. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Некоторые побочные реакции, например: головокружение, сонливость и расстройства зрения могут снижать реакцию и способность к концентрации и в связи с этим повысить риск в ситуациях, в которых наличие этих способностей особенно важно (например при управлении автомобилем или другими механизмами).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг.

При температуре не выше +30 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH, Германия