Тизанил^®

таблетки

Активное вещество:

Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину) для таблеток 2 мг — 2,288 (2) мг, для таблеток 4 мг — 4,576 (4) мг, для таблеток 6 мг — 6,864 (6) мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая для таблеток 2 мг — 74,71 мг, для таблеток 4 мг — 101,02 мг, для таблеток 6 мг — 127,64 мг, лактозы моногидрат для таблеток 2 мг — 79,00 мг, для таблеток 4 мг — 109,43 мг, для таблеток 6 мг — 118,14 мг, кислота стеариновая для таблеток 2 мг — 0,30 мг, для таблеток 4 мг — 0,40 мг, для таблеток 6 мг — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный для таблеток 2 мг — 2,88 мг, для таблеток 4 мг — 4,576 мг, для таблеток 6 мг — 6,864 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской с обеих сторон.

Для таблеток по 2 мг: с риской на одной стороне и с цифрой 2 на другой стороне.

Для таблеток по 4 мг: с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 4 на другой стороне.

Для таблеток по 6 мг: с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 6 на другой стороне.

Болезненные мышечные спазмы.

Спастичность при рассеянном склерозе.

Пластичность при повреждениях спинного мозга.

Спастичность, обусловленная черепно-мозговой травмой.

Гиперчувствительность к тизанидину и другим компонентам препарата.

Тяжёлое нарушение функций печени.

Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в том числе флувоксамин, циирофлоксацин),

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабеорбция.

Детский возраст до 18 лет.

Почечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный приём пероральных контрацептивов, возраст старше 65 лет.

Не следует резко отменять Тизанил, дозу препарата снижают постепенно.

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидипа у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тизанндин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания приём препарата следует отменить.

Назначают внутрь.

Купирование болезненного мышечного спазма: по 2–4 мг 3 раза в сутки, в тяжелых случаях — дополнительно на ночь 2–4 мг.

Лечение спастичности скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях; начальная доза — 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг с интервалами 3–7 дней. Оптимальная, суточная доза 12–24 мг в 3–4 приёма, максимальная суточная доза 36 мг

Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <25 мл/мин) приём начинают с 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают постепенно с учётом переносимости. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем — кратность назначения.

Со стороны нервной системы: сопливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности «печёночных» трапсаминаз, гепатит, печёночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреагининемия.

При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/или приёма высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, острое нарушение мозгового кровообращения.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, ажитация, удлинение интервала QT, миоз, тревога, нарушение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксашшом (ингибиторами изофермента CYP1A2), приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация–время» (AUC) тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к потере сознания); удлинение интервала QT (см. раздел «Передозировка»).

Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мсксилетин, пропафенон), циметидином, фторхиколонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Антигипертензивные лекарственные средства (ЛС) повышают риск выраженного снижения артериального давления и брадикардии.

Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем,

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении препарата в суточной дозе до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печёночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени такие как: необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аспартатаминотрансферазы и аланикаминотрансферазы в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить. Пациентам с синдромом врождённого удлинения интервала Q-T тизанидин следует назначать с осторожностью, так как в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала Q-T при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.

У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ.

У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск.

При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления автотранспортом или работы с механизмами.

Таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Миорелаксант центрального действия

• АТХ

  M03BX02

• Действующее вещество

  Тизанидин