ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: толперизон

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ и для чего его принимают.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ.
3. Приём препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ и для чего его принимают

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество толперизон. Толперизон принадлежит к группе лекарств, называемых «миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия», и применяется для расслабления мышц, находящихся в длительном непроизвольном сокращении (спазме).

Показания к применению

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ применяется у взрослых для:

• лечения симптомов осложнений после инсульта, сопровождающихся непроизвольным сокращением (спазмами) мышц рук и ног;
• лечения боли в мышцах средней и тяжёлой степени, вызванной их спазмом, в том числе при заболеваниях позвоночника и близлежащих тканей, вызывающих боли в туловище и конечностях (дорсопатиях).

Способ действия препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Толперизон, попадая в организм, воздействует преимущественно на головной и спинной мозг, снижая проводимость импульса нервными волокнами от центральной нервной системы к мышцам. В результате выраженность мышечных спазмов уменьшается и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на толперизон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нервно-мышечное заболевание, которое возникает вследствие того, что иммунитет атакует собственные ткани (миастения gravis), которое характеризуется мышечной слабостью и быстрой утомляемостью мышц.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой, особенно если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям на лекарства, особенно на лидокаин (препарат для местного обезболивания при небольших операциях). Симптомами аллергии могут быть сыпь на коже, покраснение, зуд, отёк лица, губ, языка или горла, учащённое сердцебиение, снижением артериального давления или одышка;
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) и печени (печёночная недостаточность).

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью, например, на лекарственные препараты больше других подвержены развитию аллергии.

Если Вы обнаружили симптомы аллергии, прекратите приём толперизона и немедленно обратитесь за медицинской помощью. После обнаружения аллергии к толперизону, не принимайте данный препарат повторно.

Дети и подростки

Не давайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Толперизон может усилить действие некоторых лекарственных препаратов, таких как:

• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (тиоридазин, перфеназин),
• толтеродин (препарат, применяемый при недержании мочи),
• препараты, применяемые для лечения депрессии (дезипрамин, венлафаксин), атомоксетин (препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)),
• декстрометорфан (препарат, применяемый от кашля),
• метопролол (препарат, применяемый при высоком давлении и хронической боли в груди (стенокардии)),
• небиволол (препарат, применяемый при высоком давлении и когда сердце перестает справляться со своей работой (сердечной недостаточности)).

При одновременном применении толперизона с другими препаратами из его группы (миорелаксантами центрального действия) иногда требуется снижение дозы толперизона.

При одновременном применении нифлумовой кислоты (препарат, применяемый для уменьшения воспаления и боли) или других нестероидных противовоспалительных препаратов и толперизона иногда требуется снижение дозы противовоспалительных препаратов.

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ с пищей

Эффективность толперизона снижается при приёме натощак, поэтому приём препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ рекомендуется после приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. При беременности не принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ без консультации с врачом. Только врач может определить стоит ли Вам принимать этот препарат во время беременности.

Лекарственный препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ противопоказан к применению, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время приёма препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ отмечаются головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия (болезнь головного мозга, проявляющаяся судорожными припадками), нечёткость зрения или мышечная слабость, Вы должны сообщить об этом Вашему лечащему врачу, перед тем как садиться за руль или работать с механизмами.

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит в составе лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ составляет 150-450 мг, которую нужно разделить на 3 приёма в день.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть заболевание почек (почечная недостаточность) или печени (печёночная недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку Вам будет необходимо подобрать индивидуальную дозу в зависимости от тяжести Вашего заболевания и за Вами будет необходимо более пристальное наблюдение.

Не применяйте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ при тяжёлом поражении почек или печени, поскольку в таких случаях он противопоказан.

Применение у детей и подростков

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ после еды, запивая стаканом воды.

Не разламывайте и не разжёвывайте таблетку.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы приняли препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, примените обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания лекарства в желудке и кишечнике, например, примите активированный уголь. Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку от препарата.

Если Вы заметили сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в животе, учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, замедление движений, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу и, по согласованию с ним, отложите следующий приём препарата или, при необходимости, отмените лечение данным препаратом. В тяжёлых случаях могут быть судороги и кома.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае, если что-то из перечисленного ниже применимо к Вам:

• если у Вас после приёма препарата появились признаки аллергической реакции такие как, например, сыпь на коже (аллергический дерматит), повышенная потливость, зуд, зудящая сыпь на коже (крапивница) (могут возникать редко — не более чем у 1 человека из 1 000) или произошёл отёк лица или губ (ангионевротический отёк) (возникает с неизвестной частотой);
• если у Вас развилась тяжелейшая аллергическая реакция — анафилактическая реакция (может возникать редко — не более чем у 1 человека из 1 000) или анафилактический шок (может возникать очень редко — не более чем у 1 человека из 10 000), симптомами которых наиболее часто являются проблемы с дыханием, слабость, зуд по всему телу, ощущение жара, головокружение, обильное потоотделение, боль в животе, отёк кожи и слизистых, резкое падение артериального давления;
• если Вы почувствовали сильную давящую или жгучую боль в груди, которая отдаёт в руку, лопатку или шею, резкую нехватку воздуха, одышку, что может быть симптомами нарушения кровоснабжения сердца (стенокардии) (может возникать редко — не более чем у 1 человека из 1 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение аппетита (анорексия);
• бессонница, нарушения сна;
• головная боль, головокружение, сонливость;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• дискомфорт в животе, понос (диарея), сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота;
• мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;
• непроходящее ощущение усталости (астения), дискомфорт, усталость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение активности, депрессия;
• нарушение внимания, дрожь в конечностях (тремор), судорожные припадки (эпилепсия), онемение (гипестезия), расстройство чувствительности (парестезия), нарушение сознания, похожее на длительный сон (летаргия);
• нечёткость зрения;
• шум в ушах, головокружение (вертиго);
• повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), ощущение сердцебиения;
• «приливы» (внезапное ощущение сильного жара в теле);
• одышка, носовое кровотечение, учащённое дыхание;
• боль в верхней части живота (эпигастральной области), запор, вздутие живота (метеоризм), рвота;
• печёночная недостаточность лёгкой степени;
• неконтролируемое мочеиспускание (энурез), белок в моче (протеинурия);
• дискомфорт в конечностях;
• чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
• снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина в анализе крови (гипербилирубинемия), изменение активности печёночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения), увеличение количества белых кровяных клеток в анализе крови (лейкоцитоз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• пониженная концентрация гемоглобина в анализе крови (анемия), увеличение одного или нескольких лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• повышенная жажда (полидипсия);
• спутанность сознания;
• пониженная частота сокращений сердца (брадикардия);
• снижение плотности костей (остеопения);
• дискомфорт в грудной клетке;
• увеличение концентрации креатинина в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после слов «годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является толперизон.

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг толперизона (в виде гидрохлорида).

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат (сахар молочный); кроскармеллоза натрия (примеллоза); гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); лимонной кислоты моногидрат; магния стеарат; [сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Внешний вид препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЗАФАРМ» (ООО «ЭЛЗАФАРМ»)

124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 1, комната 19

e-mail: info@brightway.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

e-mail: fsk@velpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://еес.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 150 мг.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация