Трихопол^®

таблетки.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метронидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.

• Трихомониаз;
• бактериальный вагиноз;
• все формы амёбиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амёбный абсцесс печени, амёбную дизентерию, а также бессимптомный амёбиаз);
• лямблиоз;
• инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
• анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
• Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
• Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

• Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
• лейкопения (в том числе в анамнезе);
• органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
• печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
• беременность (1 триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), почечная/печёночная недостаточность.

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.

Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Внутрь, во время или после еды, не разжёвывая.

Трихомоноз

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3–4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1 250 мг (5 таблеток) вечером или по 2 000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.

Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнёров.

Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 125 мг (½ таблетки) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

Взрослые:

По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2 000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.

Одновременное лечение полового партнёра не требуется.

Амёбиаз

Инвазивные формы амёбиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амёбная дизентерия)

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет — 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет обычно 5 дней.

Амёбиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амёбном гепатите

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (½ таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней.

Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амёбиаза

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (½ таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 5 дней.

Бессимптомное носительство цист

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375–750 мг (1,5–3 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (½ таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней.

Лямблиоз

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5–7 дней;

или

По 2 000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дети: от 3 до 7 лет — 250–375 мг (1–1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500–750 мг (2–3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или

1 000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

Острый язвенный гингивит

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

Острые одонтогенные инфекции

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3–7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori

По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки за 3–4 дня до операции.

Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешён приём внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжёлых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приёме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приёме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.

Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трёх очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение по крайней мере 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может иметь тёмную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

При приёме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Таблетки, 250 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Polpharma Pharmaceutical Works, S.A., Польша