Ципрофлоксацин-Тева

ЛП-№(000372)-(РГ-RU)

Ципрофлоксацин-Тева

Ципрофлоксацин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Противомикробное средство - фторхинолон

J01MA02

Ципрофлоксацин-Тева, 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ципрофлоксацин-Тева, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: ципрофлоксацин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ципрофлоксацин-Тева и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ципрофлоксацин-Тева
3. Приём препарата Ципрофлоксацин-Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ципрофлоксацин-Тева
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Ципрофлоксацин-Тева и для чего его применяют

Препарат Ципрофлоксацин-Тева содержит действующее вещество ципрофлоксацин, которое относится к противомикробным средствам (антибиотикам) — фторхинолонам.

Ципрофлоксацин вызывает гибель микроорганизмов — возбудителей инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Показания к применению

Для взрослых пациентов

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции среднего уха (средний отит);
• инфекции глаз;
• инфекции почек и/или осложнённые инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов, включая адаексит, гонорею, простатит;
• инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• сепсис;
• инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией);
• селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);
• профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides.

Для следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в том случае, если применение других противомикробных препаратов невозможно:

• острый синусит;
• неосложнённые инфекции мочевыводящих путей.

Дети

• Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 18 лет с муковисцидозом лёгких;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы у детей от 5 до 18 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ципрофлоксацин-Тева

Противопоказания

Не принимайте препарат Ципрофлоксацин-Тева:

• если у Вас аллергия на ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время приёма тизанидина из-за риска развития значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление), сонливость) в результате увеличения концентрации тизанидина в плазме крови;
• при беременности;
• в период грудного вскармливания;
• если в прошлом у Вас возникали серьёзные нежелательные реакции при приёме других препаратов из группы фторхинолонов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Ципрофлоксацин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы не должны принимать фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая Ципрофлоксацин-Тева, если в прошлом у Вас возникали серьёзные нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В этом случае Вы должны проинформировать врача как можно скорее.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Ципрофлоксацин-Тева

• Если Вы когда-либо имели нарушения функции почек, так как Ваше лечение, возможно, потребует корректировки.
• Если у Вас эпилепсия или другие неврологические расстройства.
• Если при предыдущем лечении антибактериальными препаратами, такими как Ципрофлоксацин-Тева, у Вас возникали проблемы с сухожилиями.
• Если у Вас сахарный диабет, так как у Вас имеется риск развития гипогликемии при приёме ципрофлоксацина.
• Если у Вас миастения гравис (тип мышечной слабости), поскольку возможно усиление симптоматики данного заболевания.
• Если у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• Если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв её стенки).
• Если у Вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
• Если у Вас есть заболевания сердца. Следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённый (наследственный) синдром удлинённого интервала QT (что видно на электрокардиограмме (ЭКГ)) или это наблюдалось у родственников в Вашей семье в прошлом; нарушения водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), наличие инфаркта миокарда в прошлом; Вы женщина, или пожилой пациент, или Вы принимаете другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные препараты и препарат Ципрофлоксацин-Тева»).
• Если у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку у Вас может возникнуть риск развития анемии при приёме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить ещё один антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трёх дней лечения симптомы не улучшились, обратитесь к врачу.

Во время лечения препаратом Ципрофлоксацин-Тева

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Ципрофлоксацин-Тева. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Ципрофлоксацин-Тева.

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отёк). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьёзные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Ципрофлоксацин-Тева и немедленно обратитесь к врачу.
• Длительные, приводящие к инвалидности и потенциально необратимые серьёзные побочные эффекты. При применении фторхинолоновых/хинолоновых антибактериальных препаратов, в том числе препарата Ципрофлоксацин-Тева, отмечались очень редкие, но серьёзные побочные эффекты, некоторые из которых носили длительный характер (месяцы или годы), приводили к инвалидности или были потенциально необратимыми. Они включают боль в сухожилиях, мышцах и суставах, верхних и нижних конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха; депрессию, ухудшение памяти, сильную усталость и тяжёлые нарушения сна. Если после приёма препарата Ципрофлоксацин-Тева у Вас возникает какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом. Вы и Ваш врач примете решение о дальнейшей терапии, рассмотрев возможность применения антибиотиков из другого класса.
• Боль и отёк в суставах, воспаление и разрыв сухожилий могут отмечаться в редких случаях. Вы подвержены повышенному риску, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию (пересадку) органа, имеете проблемы с почками или одновременно принимаете глюкокортикостероиды (гормональные препараты). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать как в первые 48 часов после начала терапии, так и через несколько месяцев после прекращения терапии препаратом Ципрофлоксацин-Тева. При первых признаках воспаления сухожилий или болевом синдроме (например, в области лодыжек, запястья, локтя, плеча или колена), прекратите приём препарата Ципрофлоксацин-Тева, обратитесь к врачу и обеспечьте покой в области болезненного участка. Избегайте любой ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если Вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
• Если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания (например, церебральная ишемия или инсульт), у Вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите приём препарата Ципрофлоксацин-Тева и немедленно обратитесь к врачу.
• В редких случаях могут появиться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях ног или ладонях рук. Если это произойдёт, прекратите приём препарата Ципрофлоксацин-Тева и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, чтобы предотвратить развитие возможных необратимых повреждений.
• Даже после первого приёма препарата Ципрофлоксацин-Тева могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне терапии препаратом Ципрофлоксацин-Тева могут усугубиться, в редких случаях — прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу.
• Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызвать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4: «Возможные нежелательные реакции»).

Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

• Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Ципрофлоксацин-Тева, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжёлой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите приём препарата Ципрофлоксацин-Тева и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника.
• Когда Вы принимаете препарат Ципрофлоксацин-Тева. Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Поэтому не подвергайте себя воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, солярия.
• Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете препарат Ципрофлоксацин-Тева. если Вам нужно сдать анализ крови или мочи.
• Если у Вас нарушена функция почек, проконсультируйтесь с врачом, так как может потребоваться изменение дозы.
• Ципрофлоксацин-Тева может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу.
• Приём препарата Ципрофлоксацин-Тева может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и устойчивость Вашего организма к инфекции может снизиться. Если у Вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьёзное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме данного препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 5 лет по показаниям:

• лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний.

Другие препараты и препарат Ципрофлоксацин-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Ципрофлоксацин-Тева вместе с тизанидином, так как это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Ципрофлоксацин-Тева»).

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ципрофлоксацин- Тева. Приём препарата Ципрофлоксацин-Тева вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• Антагонисты витамина K (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови).
• Пробенецид (для лечения подагры).
• Метотрексат (для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита).
• Теофиллин (для лечения проблем с дыханием).
• Тизанидин (для лечения мышечной спастичности при рассеянном склерозе).
• Оланзапин (антипсихотический препарат).
• Клозапин (антипсихотический препарат).
• Ропинирол (при болезни Паркинсона).
• Фенитоин (при эпилепсии).
• Метоклопрамид (при тошноте и рвоте).
• Циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации органов).
• Другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (которые относятся к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (кроме ацетилсалициловой кислоты) (при воспалении).
• Пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, глимепирид (при сахарном диабете).
• Золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин-Тева может увеличить содержание в крови следующих препаратов:

• Пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения).
• Кофеин.
• Дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи).
• Лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве местного анестетика).
• Силденафил (для лечения эректильной дисфункции).
• Агомелатин (при депресии).

Некоторые лекарственные средства уменьшают эффективность препарата Ципрофлоксацин-Тева. Сообщите врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать:

• Антациды.
• Омепразол.
• Минеральные добавки.
• Сукральфат.
• Полимерное фосфатосвязующее средство (например, севеламер или лантана карбонат).
• Лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если использование этих препаратов необходимо, препарат Ципрофлоксацин-Тева следует принимать за 1–2 часа до или не раньше, чем через 4 часа после них.

Препарат Ципрофлоксацин-Тева с пищей и напитками

Несмотря на то, что Вы можете принимать препарат Ципрофлоксацин-Тева независимо от приёма пищи, избегайте совместного употребления препарата и каких-либо молочных продуктов (таких как молоко или йогурт) или напитков, обогащённых кальцием, поскольку они могут уменьшить всасывание действующего вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Ципрофлоксацин-Тева во время беременности.

Не принимайте Ципрофлоксацин-Тева, если Вы кормите грудью, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ципрофлоксацин-Тева может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Приём препарата Ципрофлоксацин-Тева

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая суточная доза:

Для взрослых

• Инфекции дыхательных путей — по 500-750 мг 2 раза в сутки;
• другие инфекции (см. раздел 1: «Показания к применению») — по 500 мг 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — по 750 мг 2 раза в сутки;
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) - по 500 мг 2 раза в сутки;
• неосложнённые инфекции мочевыводящих путей — по 250 — 500 мг 2 раза в сутки;
• профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meninditides - 500 мг однократно;
• гонорея — 500 мг однократно;
• цистит у женщин (до менопаузы) — 500 мг однократно.

Минимальный интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Применение у детей и подростков

• Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 18 лет с муковисцидозом легких — по 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 750 мг);
• профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы у детей от 5 до 18 лет — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Ципрофлоксацин-Тева Вам следует принимать, а также как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции.

Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания почек, тж. может потребоваться коррекция дозы препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата Ципрофлоксацин-Тева Вам следует принимать и как долго.

Путь и способ введения

Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как они неприятны на вкус.

Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи. Кальций, который содержится в некоторой пище, не будет серьёзно влиять на всасывание ципрофлоксацина. Однако не принимайте таблетки препарата Ципрофлоксацин-Тева совместно с молочными продуктами (такими как молоко или йогурт) или напитками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком, обогащённым кальцием).

Не забывайте пить много жидкости в период лечения данным препаратом.

Продолжительность терапии

Длительность лечения, как правило, составляет от 5 до 21 дня, но для лечения тяжёлых инфекций может потребоваться более длительный период терапии.

Продолжительность лечения будет определяться врачом и зависеть от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля.

Если Вы приняли препарата Ципрофлоксацин-Тева больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ципрофлоксацин-Тева

Если Вы забудете принять таблетку, то последующий приём препарата будет зависеть от того, сколько времени осталось до приёма следующей дозы.

Если до приёма следующей дозы осталось более 6 часов, примите дозу препарата Ципрофлоксацин-Тева, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время;

если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Ципрофлоксацин-Тева

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентности) к антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу.

4.Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующий раздел содержит информацию о наиболее серьёзных побочных эффектах, которые Вы можете распознать самостоятельно.

Прекратите приём препарата Ципрофлоксацин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы отметите любой из следующих серьёзных побочных эффектов:

• судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• внезапную сильную боль в животе, груди или спине (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• тяжёлая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• серьёзная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к её отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом Ципрофлоксацин-Тева, перечислены ниже по вероятности их развития:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• тошнота, диарея;
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• боль в суставах у взрослых;
• грибковая суперинфекция;
• повышение количества эозинофилов в крови (разновидность лейкоцитов (белых клеток крови));
• снижение аппетита;
• гиперактивность или возбуждение (ажитация);
• головная боль, головокружение, нарушение сна или нарушение вкуса;
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения (например, расстройство желудка, диспепсия/изжога), вздутие живота (метеоризм);
• увеличение количества определённых веществ (трансаминаз и/или билирубина) в крови;
• сыпь, зуд или крапивница;
• нарушение функции почек;
• боли в мышцах и костях, общее недомогание, лихорадка;
• повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови (определённый фермент (белок) в сыворотке крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть со смертельным исходом) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• изменения в составе крови: снижение количества лейкоцитов (лейкопения), увеличение лейкоцитов (лейкоцитоз), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества эритроцитов и снижение содержания гемоглобина (анемия);
• увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитемия, тромбоцитопения);
• аллергические реакции (отёк кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд) или остро развивающийся отёк и быстро проходящий отёк кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (которая потенциально может привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или завершённому самоубийству), галлюцинациям (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• ощущение покалывания (парестезия), необычная чувствительность (дисестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия), тремор, головокружение (вертиго);
• нарушение зрения;
• звон в ушах, потеря слуха;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обмороки;
• одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит неинфекционный);
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• боль в мышцах (миалгия), воспаления суставов (артрит), повышение мышечного тонуса, судороги мышц;
• почечная недостаточность, кровь в анализе мочи (гематурия), кристаллы в анализе мочи (кристаллурия), воспаление мочевыводящих путей (тубулоинтерстициальный нефрит);
• задержка жидкости (отеки) или чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
• повышение уровня фермента амилазы, изменение содержания протромбина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
• уменьшение количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может привести к смертельному исходу; угнетение функции костного мозга, которое также может привести к смертельному исходу;
• аллергическая реакция по типу сывороточной болезни (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции, которые потенциально могут привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или самоубийству) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• мигрень, нарушение координации движений, неустойчивая походка (нарушение походки), нарушение обоняния, повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), повышенное внутричерепное давление;
• нарушение цветового восприятия;
• нарушение слуха;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• гибель клеток печени (некроз печени), очень редко приводящая к угрожающей жизни печёночной недостаточности (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• небольшие, точечные кровоподтёки на коже (петехии); различные кожные высыпания или сыпь (мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема);

обострение симптомов миастении гравис (нервно-мышечное заболевание, выражающееся слабостью и быстрой утомляемостью отдельных групп мышц) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• синдром, связанный с нарушением выделения воды и низким уровнем натрия (гипонатриемия);
• нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий;
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувство повышенного оптимизма и гиперактивность (гипомания);
• учащённое сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», зарегистрированное на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца);
• влияние на свёртывание крови (повышение международного нормализованного отношения у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).

На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска), такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как, чувство покалывания, щекотания, жжения, онемения или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5.Хранение препарата Ципрофлоксацин-Тева

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25° С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ципрофлоксацин-Тева содержит

Действующим веществом является ципрофлоксацин.

Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон-КЗО, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка Опадрай белый Y-1-7000H: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-400.

Внешний вид Ципрофлоксацин-Тева и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Ципрофлоксацин-Тева, 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с гравировкой «С1Р 250» и риской на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до желтовато-белого цвета.

Ципрофлоксацин-Тева, 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Капсуловидные таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с гравировкой «С1Р 500» и риской на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до желтовато-белого цвета.

По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 4951033, Израиль

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани,

4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34. факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: vvww.teva.ru

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Отпускают по рецепту

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co., Венгрия