Урокард

таблетки

Состав для дозировки 2 мг:

Активное вещество:

доксазозина мезилата в пересчёте на доксазозин — 2 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 27,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85,2743 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 2,4 мг, магния стеарат — 1,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,2 мг.

Состав для дозировки 4 мг:

Активное вещество:

доксазозина мезилата в пересчёте на доксазозин — 4 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 170,5486 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 4,8 мг, магния стеарат — 2,4 мг, натрия лаурилсульфат — 2,4 мг.

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.

Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

У больных с нарушением функции печени, митральным и аортальным стенозом, при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения).

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, Урокард может применяться во время беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск для матери и риска для плода/ребёнка.

Таблетки следует принимать один раз в день (утром или вечером), независимо от приёма пищи, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза — 1 мг/сутки (½ таблетки по 2 мг) для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1–2 недели) до 2–4 мг/сутки. Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза — 2–4 мг/сутки.

При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата, составляет 1 мг (½ таблетки по 2 мг) в сутки перед сном. После приёма первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6–8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приёма диуретиков.

При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1–2 недели. В последующем через каждые 1–2 недели дозу можно увеличить, на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки' превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2–4 мг в сутки).

Урокард принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (>1 %), нечасто (>0,1 % <1 %), редко (>0,01 % <0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения 

Сердечно-сосудистая система:

часто — учащённое сердцебиение, периферические отёки;

нечасто — ортостатическая гипотензия, обморочные состояния — феномен «первой дозы», аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Центральная и периферическая нервная система:

часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна;

нечасто — «кошмарные» сновидения, дисфория, ухудшение памяти;

редко — депрессия, парастезии.

Органы чувств:

часто — нарушение аккомодации, фотофобия, нарушение слезоотделения, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений,

редко — нечёткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Мочеполовая система:

часто — частое мочеиспускание, задержка эякуляции; нечасто — дизурия; редко — импотенция, приапизм.

Прочие:

часто — астения, боли в грудной клетке;

нечасто — кашель, носовые кровотечения, алопеция, мышечные боли, мышечная слабость, суставные боли, подагра, покраснение кожи лица;

редко — повышенное потоотделение, снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста.

При хирургическом лечении катаракты или на фоне предварительного лечения тамсулозином, у некоторых пациентов может развиться синдром атоничной радужки,

Лабораторные показатели:

нечасто — гипокалиемия; редко — транзиторное повышение активности ферментов печени, гипогликемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — эритроцитопения, уремия, креатининемия.

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.

Лечение: больного необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объёма циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при — 1 использовании комбинации с ними требуется коррекция дозы).

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, БМКК, ингибиторов АПФ, антибактериальных средств, гипогликемических средств для приёма внутрь, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.

Препарат не оказывает влияния на степень связывания с белками плазмы крови ди-, токсина, фенитоина.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени (этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) возможно — повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами (циметидин) — снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивный эффект доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

Сопутствующее применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ 5) такими как силденафил, тадалафил, варденафил может привести. к развитию артериальной гипотензии.

Особую осторожность необходимо проявлять при применении препарата Урокард у больных с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда применяют одновременно препараты, способные изменять «печёночный» метаболизм (например, этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин). В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения «лёжа» в положение «СТОЯ»).

В связи с тем, что препарат Урокард способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами.

Приём алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Таблетки по 2 и 4 мг.

Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Альфа1-адреноблокатор

• АТХ

  C02CA04

• Действующее вещество

  Доксазозин