Заноцин^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит

Активное вещество

Офлоксацин ( в пересчёте на сухое вещество) — 200 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, лактоза — 100,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг, полисорбат 80 — 5,00 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24 мг.

Плёночная оболочка: гипромеллоза — 5,84 мг, макрогол — 400 (полиэтиленоксид) — 1,35 мг, титана диоксид-2,50 мг, тальк очищенный-0,31 мг.

Белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с выгравированным “ZNT” на одной стороне и “200” на другой стороне и с частичной риской.

Гиперчувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации, клиренс креатинина менее 20 мл/мин.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печёночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врождённого удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе, одновременный, приём лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление, пожилой возраст.

Противопоказано.

Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Взрослым — по 200–800 мг в сутки, курс лечения — 7–10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50–20 мл/мин) разовая доза должна составлять 100–200 мг при кратности назначения 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печёночной недостаточности — 400 мг/сут.

Таблетки принимают целиком до или во время еды, запивают водой. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать ещё минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения — 7–8 дней, при не осложнённых инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения — 3–5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс, удлинение интервалаQT.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отёк Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин. Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллёзный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, дизурия, задержка мочи.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, удлинение интервала QT.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10–30 % препарата.

В связи с возможным удлинением интервала QT, следует проводить мониторинг ЭКГ.

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al³⁺, Ca²⁺, Mg²⁺ или соли железа снижают. всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приёме с антагонистами витамина K необходимо осуществлять контроль за свёртывающей системой крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Следует применять с осторожностью в комбинации с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT (например: антиаритмические лекарственные средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше двух месяцев, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвестииммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacteriumtuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учётом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Необходима определённая осторожность при приёме препарата "Заноцин^®" у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как пожилой возраст, некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия), врождённое удлинение интервала QT, заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять этанол.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

RANBAXY IRELAND, Ltd., Ирландия