Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота

таблетки

Состав на одну таблетку

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, без запаха или со слабым характерным запахом. Допускается незначительная мраморность.

Болевой синдром умеренно или слабовыраженный, различного происхождения (головная боль, зубная боль, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструациях) — у взрослых и детей старше 6 лет.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагические диатезы;
• одновременный приём метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
• бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов или других НПВП, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• беременность (Ⅰ и Ⅲ триместр), период грудного вскармливания.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности) и в качестве обезболивающего средства детям до 6 лет.

При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, гиперурикемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный приём метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю, Ⅱ триместр беременности, почечная и/или печёночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Обладает тератогенным влиянием; при применении в Ⅰ триместре приводит к развитию расщепления верхнего нёба; в Ⅲ триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию лёгочных сосудов и гипертензию в «малом» круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребёнка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При болевом синдроме слабой и средней интенсивности у взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0,5 г, максимальная разовая доза — 1 г, максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. Интервалы между приёмами препарата должны быть не менее 4 часов.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет в качестве обезболивающего средства разовая доза составляет 250 мг на приём, принимать до 3 раз в сутки.

В качестве жаропонижающего средства при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 0,5 г, максимальная разовая доза — 1 г, максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. Интервалы между приёмами препарата должны быть не менее 4 часов.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея; аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отёк, бронхоспазм); нарушение функции печени и/или почек; тромбоцитопения, анемия, лейкопения, синдром Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печёночной недостаточности).

При длительном применении — головокружение, головная боль, рвота, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гипокоагуляция, кровотечения (в том числе в ЖКТ), нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с гиперкреатинемией и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН), отёки, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжёлая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пожилых, пациентов начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжёлом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжёлой степени тяжести необходима госпитализация.

Лечение:

Госпитализация, желудочный лаваж, приём активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того чтобы получить pH мочи между 7,5–8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у пациентов с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжёлое поражение центральной нервной системы, отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких — искусственная вентиляция лёгких смесью, обогащённой кислородом.

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты наркотических анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффект урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, этанол и этанол содержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

Антациды, содержащие Mg²⁺, и/или Аl³⁺, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-лёгочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с её ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить приём препарата за 5–7 дней и поставить в известность врача.

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рея. Симптомами синдрома Рея являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

В период лечения необходимо воздержаться от приёма этанола.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Не выявлено влияния приёма препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Таблетки 250 мг, 500 мг.

В сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Без рецепта

Мега Фарм, ЗАО, Российская Федерация