Актиферрин

Актиферрин

капли для приёма внутрь

100 мл препарата содержат:

Активные вещества:

Железа сульфата гептагидрат 4,720 г

(соответствует железо II) 0,948 г

D, L-серин 3,560 г

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,8000 г, калия сорбат 0,1000 г, сахарный сироп инвертный (72,7 % TS) 15,1800 г, этанол (96 %) 0,1563 г, ароматизатор сливочный 0,0125 г, ароматизатор малиновый 0,0500 г, вода очищенная 83,4000 г.

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зелёного до жёлто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Hb), миоглобина и цитохромов он вовлечён во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приёме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приёма внутрь около 10–15 % двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощённым депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2–4 часа после приёма.

В крови железо связывается с трансферрином и в трёхвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезёнке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Лечение дефицита железа.

• Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Если лечащий врач не назначил иные дозы, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже:

Суточная доза устанавливается из расчёта 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет по 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть, флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан: мг железа = кг массы тела × 3,5 ×  (16 — Hb в г %)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения:

Длительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания.

Для того чтобы обеспечить усиление ответа, терапия железом должна всегда быть длительна, и длится, по крайней мере, 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 недель для того, чтобы пополнить депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объём эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и <1/1 000) кожные аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10 000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приёме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в тёмный (чёрный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приёме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приёме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.

Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приёма; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 часов; острый почечный и печёночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение: до проведения, специфической терапии — принимают меры по удалению из желудка ещё не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, ещё не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5–10 г препарата путём растворения содержимого 10–20 ампул в питьевой воде.

При развитой явлений отравления дефероксамин вводят, в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при лёгком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 часа взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжёлых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока. Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжёлых интоксикациях — Унитаол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитаол следует применять с осторожностью.

Специфический антидот — дефероксамин (цесферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы, препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приёма препаратов железа). Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестарамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина E. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 часа до или после приёма Актаферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печёночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Не выявлено.

Капли для приёма внутрь.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять после истечения срока годности!

Отпускают по рецепту

Merckle, GmbH, Германия