Амбене

Ambene

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон 3,32 мг
лидокаина гидрохлорид 4 мг
натрия салициламид-о-ацетат 150 мг
фенилбутазон 375 мг
(в форме натриевой соли)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49,08 мг, вода д/и 1675,92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин 2.5 мг
лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996,5 мг.

Ампулы двойные (6) тёмного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.

На ампуле раствора A имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зелёного и тёмно-розового цветов. На ампуле раствора B имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон 3,32 мг
лидокаина гидрохлорид 4 мг
натрия салициламид-о-ацетат 150 мг
фенилбутазон 375 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49,08 мг, вода д/и 1675,92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин 2,5 мг
лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996,5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счёт отделения растворов A и B друг от друга.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Распределение

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

За счёт высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T½.

Выведение

T½ дексаметазона составляет около 3 ч.

Показания

Кратковременное лечение острых состояний при:

  • суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
  • неврите, невралгии, радикулите (в том числе при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

Противопоказания

  • Острый гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции щитовидной железы;
  • вирусная инфекция (в том числе герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
  • системный микоз;
  • глаукома;
  • миелосупрессия;
  • выраженная миопатия, миастения;
  • синдром Шегрена;
  • системная красная волчанка;
  • геморрагические диатезы;
  • гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
  • панкреатит;
  • стоматит;
  • период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
  • лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
  • хирургические операции;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 14 лет;
  • старческий возраст;
  • сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Беременность и лактация

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперёд до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печёночная и почечная недостаточность, брадикардия, отёк головного мозга и лёгких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулёзом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями лёгких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амёбиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в тёмный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свёртывающей системы крови (протромбиновое время).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Хранение

Препарат следует хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амбене: