Амбене
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.
Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
2 мл | |
дексаметазон | 3,32 мг |
лидокаина гидрохлорид | 4 мг |
натрия салициламид-о-ацетат | 150 мг |
фенилбутазон | 375 мг |
(в форме натриевой соли) |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49,08 мг, вода д/и 1675,92 мг.
Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.
1 мл | |
цианокобаламин | 2.5 мг |
лидокаина гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и 996,5 мг.
Ампулы двойные (6) тёмного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.
На ампуле раствора A имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зелёного и тёмно-розового цветов. На ампуле раствора B имеется точка белого цвета.
Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.
Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
2 мл | |
дексаметазон | 3,32 мг |
лидокаина гидрохлорид | 4 мг |
натрия салициламид-о-ацетат | 150 мг |
фенилбутазон | 375 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49,08 мг, вода д/и 1675,92 мг.
Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.
1 мл | |
цианокобаламин | 2,5 мг |
лидокаина гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и 996,5 мг.
Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счёт отделения растворов A и B друг от друга.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счёт высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T½.
Выведение
T½ дексаметазона составляет около 3 ч.
Показания
Кратковременное лечение острых состояний при:
- суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
- неврите, невралгии, радикулите (в том числе при дегенеративных заболеваниях позвоночника).
Противопоказания
- Острый гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
- Заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции щитовидной железы;
- вирусная инфекция (в том числе герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
- системный микоз;
- глаукома;
- миелосупрессия;
- выраженная миопатия, миастения;
- синдром Шегрена;
- системная красная волчанка;
- геморрагические диатезы;
- гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
- панкреатит;
- стоматит;
- период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
- лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
- хирургические операции;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 14 лет;
- старческий возраст;
- сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.
Беременность и лактация
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Правила приготовления инъекционного раствора
При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.
При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперёд до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печёночная и почечная недостаточность, брадикардия, отёк головного мозга и лёгких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.
Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.
Взаимодействие
При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.
При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.
При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.
При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.
При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.
Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.
При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулёзом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями лёгких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амёбиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.
Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.
Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.
Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.
В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.
При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в тёмный цвет препарат отменяют.
Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.
Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.
Контроль лабораторных показателей
При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.
У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свёртывающей системы крови (протромбиновое время).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Хранение
Препарат следует хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амбене: