Ампициллин
AmpicillinРегистрационный номер
Торговое наименование
Ампициллин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество:
Ампициллин тригидрат — 0,2887 г
(в пересчёте на безводный) — 0,25 г
Вспомогательные вещества: — до получения таблетки массой 0,38 г
крахмал картофельный — 0,0837 г
тальк — 0,0038 г
кальция стеарат — 0,0038 г
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой "R" или без неё — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.).
Умеренно активен против большинства энтерококков, в том числе Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Chlamydia trachomatis) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к ампициллину возбудителями:
- дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс лёгкого);
- почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
- гонорея;
- желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);
- цервицит;
- кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- опорно-двигательного аппарата;
- желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллёз, сальмонеллезное носительство).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь за 0,5–1 час до еды с небольшим количеством воды.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату (от 5–10 дней до 2–3 недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
Взрослым и детям с 3-х лет с массой тела выше 20 кг: по 0,25–0,5 г (1–2 таблетки) каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям с 3-х лет с массой тела до 20 кг: назначают по 12,5-25 мг/кг каждые 6 часов или по 16,7-33,3 мг/кг каждые 8 часов.
При гонококковом уретрите — внутрь 3,5 г однократно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение уровня «печёночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Аллергические реакции:, зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отёк, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулёзная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища, неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища и аминогликозиды (при энтеральном приёме) замедляют и снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать, дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении лёгкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжёлой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении {еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованнфх дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки и фольги или бумаги.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.
Контурные ячейковые упаковки с инструкциями по применению помещают в коробку (Для стационаров).
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ПФК Обновление, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ампициллин: