Асинак

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Оболочка: Покрытие инстакоат ИС-С-010 белый {гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в том числе в анамнезе);

- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- выраженная печёночная недостаточность иди активное заболевание печени;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- нарушения кроветворения и свёртывания крови;

- выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 18 лет.

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижением объёма циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, лёгкая или умеренная хроническая почечная недостаточность, лёгкая или умеренная печёночная недостаточность сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП в анамнезе, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (например, варфарин)

- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),

- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Обычно взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2 раза в день; одна таблетка утром и одна — вечером.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), стоматит в том числе афтозный, панкреатит.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко — крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны почек: редко периферические отёки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ИБС.

Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение:

В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови — малоэффективны.

При одновременном применении Асинак и:

- дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств;

- диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих средств;

- других НПВП или глюкокортикостероидов — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;

- циклоспорина — может повысить токсическое воздействие последнего на почки; — гипогликемических средств — может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания глюкозы в крови;

- метотрексата в течение 24 часов до или после его приёма — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

— антиагрегантов и антикоагулянтов — повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свёртываемости крови).

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Препарат оказывает симптоматическое действие не оказывая влияние на прогрессирование заболевания.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печёночных трансаминаз) следует прекратить приём препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Следует избегать одновременного употребления алкоголя.

Пациентам, у которых приём НПВП вызывал побочные эффекты, которые могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 100 мг.

При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

• АТХ

  M01AB16

• Действующее вещество

  Ацеклофенак