Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин

раствор для инфузий

Состав на флакон

Активное вещество: ципрофлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
• ЛОР-органов (в том числе острый синусит);
• почек и мочевыводящих путей (в том числе цистит, пиелонефрит);
• органов малого таза (в том числе хронический бактериальный простатит);
• пищеварительной системы (в том числе брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, инфекционная диарея);
• кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
• костей и суставов (в том числе остеомиелит, септический артрит);
• септицемия;
• осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в том числе при перитоните.
• неосложнённая гонорея.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами или у больных с нейтропенией).

Профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение в педиатрии

Профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких в возрасте от 5 до 17 лет.

• Беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких в возрасте от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы);
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• псевдомембранозный колит;
• одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости).

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.

Назначается внутривенно (капельно) в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг).

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые дозы

При инфекциях нижних дыхательных путей — 200–400 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложнённые — 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) — 100 мг однократно; осложнённые — 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложнённой гонорее — 100 мг однократно, при экстрагенитальной — 100 мг 2 раза в сутки.

При инфекционной диарее — 200 мг 2 раза в сутки, курс лечения — 5–7 дней.

При других инфекциях (в зависимости от тяжести) — разовая доза составляет 200–400 мг, кратность введения — 2 раза в сутки.

При особо тяжёлых инфекциях, угрожающих жизни (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванных Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., дозу повышают до 400 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30–60 минут до операции внутривенно 200–400 мг; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

При лёгочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) вводят 400 мг 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтверждённого инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при лёгочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

При нарушении функции почек

При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее или сывороточной концентрации креатинина от 2,0 мг/100 мл и более максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.

При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.

При перитонеальном диализе раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата каждые 6 ч.

При нарушении функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не проводится.

Для пожилых пациентов

Пожилым пациентам назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.

В педиатрии

При лёгочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 800 мг). Общая продолжительность лечения — 60 дней.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких в возрасте от 5 до 17 лет, — 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1 200 мг). Продолжительность лечения — 10–14 дней.

Продолжительность лечения

При острой неосложнённой гонорее и цистите — 1 день.

При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости — до 7 дней.

У больных со сниженным иммунитетом (кроме случаев остеомиелита) — в течение всей нейтропенической фазы. При остеомиелите лечение может продолжаться не более 2 мес.

При всех остальных инфекциях — 7–14 дней. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Лечение следует проводить ещё не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

После внутривенного применения лечение можно продолжить перорально.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором глюкозы (декстрозы), смесью 5 % раствора глюкозы (декстрозы) и 0,225 % раствора натрия хлорида, смесью 5 % раствора глюкозы (декстрозы) и 0,45 % раствора натрия хлорида, 10 % раствором фруктозы, раствором Рингера, раствором Рингера лактата.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Местные реакции: боль, жжение в месте введения, флебит.

Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); редко — повышенная светочувствительность, общая слабость.

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), усиливает действие непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Повышает риск развития судорог при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту).

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина (отмечается увеличение сывороточного креатинина).

Повышает максимальную концентрацию тизанидина в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз), что увеличивает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

При совместном применении с глибенкламидом может усиливать действие последнего, что проявляется гипогликемией.

Совместное назначение с урикозурическими препаратами (например, с пробенецидом) приводит к замедлению выведения ципрофлоксацина (до 50 %) и повышению его концентрации в плазме.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм (может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолил-пенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях).

Раствор для инфузий ципрофлоксацина фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (pH раствора для инфузий ципрофлоксацина — 3,9–4,5). Нельзя смешивать раствор для инфузий ципрофлоксацина с растворами, имеющими pH более 7.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также в период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза и кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

У пациентов, принимающих одновременно циклоспорин и ципрофлоксацин, необходимо проводить контроль сывороточного креатинина 2 раза в неделю.

При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль артериального давления и работы сердца (частота сердечных сокращений, электрокардиограмма).

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

Раствор для инфузий светочувствителен; флакон следует вынимать из коробки только перед использованием.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ORCHID HEALTHCARE, Индия