Деприм^® Форте

П N015903/01

Деприм^® Форте

капсулы

1 капсула содержит:

Активный компонент: экстракт травы зверобоя сухого, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 18,70 мг, целлюлозы, измельченной в порошок 6,2 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 40,50 мг, кремния диоксид коллоидный 26,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, тальк 10,00 мг. Масса содержимого капсулы 531,40 мг.

Оболочка капсулы: желатин 80,465 мг, натрий лаурилсульфат 0,194 мг, титана диоксид (E171) 1,229 мг, хлорофиллово-медный комплекс (Е141) 0,233 мг, вода очищенная 14,065 мг.

Твёрдые, непрозрачные желатиновые капсулы зелёного цвета, размером 0.

Содержимое капсул: зеленовато-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.

Антидепрессант растительного происхождения

N06AX25

Деприм^® Форте применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях лёгкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в том числе связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

- Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в том числе в анамнезе);

- депрессии тяжёлой степени тяжести;

- одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и другими ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и другими цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период грудного вскармливания;

- редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (так как в составе содержится лактоза).

Применение препарата Деприм^® Форте в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Капсулы принимают внутрь и запивают водой. Нельзя открывать капсулы!

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до двух капсул в сутки, по 1 капсуле утром и вечером.

Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.

Лечебное действие препарата проявляется спустя 10–14 дней после начала приёма.

Если в течение 4–6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить приём Деприма^® форте и проконсультироваться с врачом.

Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм^® форте.

При пропуске одного приёма Деприма^® форте:

- следует принять лекарство как можно скорее;

- если подходит время приёма следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приёма;

- не принимайте одновременно две дозы препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приёме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в том числе в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;

Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приёма до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.

При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.

Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1–2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Деприм^® Форте активирует микросомальное окисление (цитохром Р 450), поэтому препарат следует принимать с осторожностью при одновременном лечении препаратами, содержащими дигоксин, противоастматическими препаратами, содержащими теофиллин, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклическими, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами МАО), препаратами против мигрени (триптаны), циклоспорином, индинавиром, резерпином и при приёме пероральных противозачаточных средств, а также может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. В этом случае перед началом приёма Деприма^® форте следует посоветоваться с врачом.

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.

Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.

Во время лечения препаратом Деприм^® Форте не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.

Во время лечения препаратом Деприм^® Форте следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит не более 0,01 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не используйте препарат по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке.

Без рецепта

LEK d.d., Словения