Экоцефрон®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество цефалексин (в пересчёте на активное вещество) — 250 мг,
вспомогательные вещества:
лактулоза 300,0 мг
магния стеарат 6,0 мг
натрия лаурилсульфат 6,0 мг
гипромеллоза 3,1 мг
целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 610,0 мг
капсулы твёрдые желатиновые [желатин (до 100 %), вода (14–15 %), титана диоксид (0,9740 %), краситель хинолиновый жёлтый (0,5833 %), краситель солнечный закат жёлтый (0,0025 %)].
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 00 жёлтого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Абсорбция — 90 %, кислотоустойчив, приём пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на её полноту. Биодоступность — 95 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 ч, после приёма внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г, максимальная концентрация — 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: лёгких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер, проникает в плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объём распределения — 0.26 л/кг.
Связь с белками плазмы — 5–15 %. Период полувыведения: 1,5 ч. 90 % выводится почками в неизменённом виде (⅔ — путём гломерулярной фильтрации, ⅓ — путём тубулярной секреции); с желчью — 0.5 %. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Максимальная концентрация в моче после приёма внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно — 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония, эмпиема плевры и абсцесс лёгкого); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвова-гинит); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); кожи и мягких тканей (фурункулёз, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит), костей и суставов (в том числе остеомиелит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалексину (в том числе к другим бета-лактамам), к другим компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой. В средней дозе для взрослых — по 0.25-0.5 г каждые 6 ч. При необходимости суточная доза — 4 г. Продолжительность лечения — 7–14 дней. Детям — желательно в форме суспензии. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 12 лет кратность приёма — 2 раза в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу устанавливают с учётом значения клиренса креатинина: при значении 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при значении менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, эритема, кожные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, зуд половых органов и заднего прохода, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, повышение содержания креатинина, азота мочевины.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения. Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.
Передозировка
Симптомы: Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газового состава крови, электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефалексина в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах, из-за возможной кумуляции. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При стафилококковой инфекции существует перекрёстная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами. При применении препарата, как на фоне приёма, так и через 2–3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации, спутанность сознания.
Форма выпуска
По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.
Каждый флакон, по 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Экоцефрон: