Флавамед^®

таблетки

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,3 мг, повидон (значение К = 30) — 4,0 мг, магния стеарат — 0,7 мг.

Белые или почти белые с желтоватым оттенком, круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь лёгких;

- бронхиальная астма;

- бронхоэктатическая болезнь.

- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

- I триместр беременности и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет.

- нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжёлая печёночная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

- Ⅱ и Ⅲ триместры беременности.

Применение препарата Флавамед^® в Ⅰ триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

Для приёма внутрь.

Таблетки принимают после еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости. Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы: Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 2–3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола гидрохлорида/сут). Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2–3 дней по 1 таблетке 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем -по 1 таблетке 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). При почечной недостаточности или печёночной недостаточности тяжёлой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приёмами или уменьшить дозу препарата Флавамед^® Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед^® не следует принимать более 4–5 дней.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота; Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: лихорадка; Редко: кожная сыпь, крапивница; В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отёк, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»). Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90 %), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90 %), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением её выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении любых аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе. Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед^® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 30 мг.

При температуре не выше 25 °C. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Berlin-Chemie, AG, Германия

Menarini-Von Heyden, GmbH, Германия