Гевискон®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки жевательные [мятные]
Состав
Одна таблетка жевательная [мятная] содержит:
действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.
Описание
Круглые, плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G 250.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приёме внутрь активные вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырёх часов. В тяжёлых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3–4 минуты после приёма.
Фармакокинетика
Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).
Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приёма пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объём данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врождённой, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после тщательного разжёвывания.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки после приёма пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).
Если по истечении 7 дней приёма препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приёмом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приёме с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздал «Особые указания».
Особые указания
Натрий
Препарат содержит натрий. В дозе из четырёх таблеток содержание натрия составляет 246 мг. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
Кальций
Каждая доза из четырёх таблеток содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Аспартам
Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные [мятные].
По 4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольга. По 1, 2, 3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа "flip top". Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде складывающегося листка 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited, Великобритания