ГИНКОУМ®
Ginkgoum®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
(на одну капсулу):
действующий компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0–27,0 % и терпеновых лактонов 5,0–12,0 % — 80,0 мг
вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая — 184,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг;
капсулы твёрдые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид E171 — 1,00 %, железа оксид красный Е 172 — 0,50 %, железа оксид чёрный Е 172 — 0,39 %, железа оксид жёлтый Е 172 — 0,27 %, желатин — до 100 %).
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от жёлтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и тёмными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
Тормозит развитие травматического или токсического отёка головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови (препятствует тромбообразованию).
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4–6 часов для гинкголида В и 2–3 часа для билобалида.
Показания
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приёма пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) принимать по 1 капсуле 2–3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах): взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц.
Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).
Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен приём препарата или было принято недостаточное его количество, последующий приём его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: снижение свёртываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свёртываемость крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
частота неизвестна: нарушение слуха.
Желудочно-кишечные нарушения
очень редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: аллергические кожные реакции (гиперемия, отёк, кожный зуд, кожная сыпь).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений приём препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При развитии реакций повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется применять препарат вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Капсулы 80 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Эвалар, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел.: (3854)39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ГИНКОУМ: