Гринтерол^®

капсулы

Одна капсула содержит:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73,0 мг, кремния диоксид — 5,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг;

капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 2 %, желатин — до 100 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое порошок белого или почти белого цвета.

- Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре,

- билиарный рефлюкс-гастрит,

- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия),

- хронические гепатиты различного генеза,

- первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз),

- неалкогольный стеатогепатит,

- алкогольная болезнь печени (АБП),

- дискинезия желчевыводящих путей.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- рентгеноположительные (с высоким содержанием Са²⁺) желчные камни;

- нефункционирующий желчный пузырь;

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

- цирроз печени в стадии декомпенсации;

- выраженная печёночная и/или почечная недостаточность;

- панкреатит;

- детский возраст до 3-х лет (для капсул).

Детям в возрасте от 3-х до 4-х лет следует применять с осторожностью, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью.

Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза — 10 мг/кг, что соответствует:

Курс лечения — 6–12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется приём препарата в течение ещё нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по одной капсуле 250 мг 1 раз в день вечером. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации: 10–15 мг/кг (при необходимости — до 20 мг/кг) в сутки в 2–3 приёма в первые 3 месяца лечения. После улучшения печёночных показателей суточную дозу можно применять один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приёма. Длительность лечения — 6–12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2–3 приёма. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз): по 20–30 мг/кг в сутки в 2–3 приёма. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приёма. Длительность применения — от 6–12 месяцев и более.

Детям в возрасте от 3-х лет назначают индивидуально, из расчёта 10–20 мг/кг в сутки.

Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приёма. Длительность терапии составляет 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приёма в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в том числе крапивница).

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.

Антациды, содержащие алюминия гидроксид, алюминия оксид и ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, таким образом, уменьшая её эффективность; поэтому перечисленные препараты следует применять за 2 часа до приёма урсодезоксихолевой кислоты. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу циклоспорина. Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины, пероральные контрацептивы увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Лечение должно осуществляться под наблюдением врача.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе ультразвукового исследования (УЗИ) в течение первого года терапии.

При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15–20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6–12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) может привести к развитию серьёзных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Капсулы 250 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гепатопротекторное средство

• АТХ

  A05AA

• Действующее вещество

  Урсодезоксихолевая кислота