Кавинтон^®

таблетки

Кавинтон^®, 5 мг, таблетки

Действующее вещество: винпоцетин.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кавинтон^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Кавинтон^®.
3. Приём препарата Кавинтон^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кавинтон^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Кавинтон^®, и для чего его применяют

Препарат Кавинтон^® относится к фармакотерапевтической группе «психостимуляторы и ноотропные средства» и содержит действующее вещество винпоцетин, которое улучшает работу головного мозга. Препарат применяется у взрослых для лечения определённых заболеваний, связанных с нарушением кровообращения головного мозга, и для уменьшения неврологических симптомов нарушений кровообращения головного мозга.

Показания к применению

Препарат Кавинтон^® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

• Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
• Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
• Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

Способ действия препарата Кавинтон^®

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов:

• улучшает обмен веществ в головном мозге, увеличивает поступление глюкозы и кислорода в головной мозг, повышает устойчивость головного мозга к недостатку кислорода (гипоксия);
• обладает нейропротективным действием;
• улучшает кровообращение в мелких сосудах (микроциркуляция).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Кавинтон^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Кавинтон^®:

• если у Вас аллергия на винпоцетин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохранённой детородной функцией, не использующих надёжный метод контрацепции.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Кавинтон^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует с осторожностью принимать препарат Кавинтон^® в случае если у Вас есть нарушение, называемое синдромом удлинения интервала QT (отклонение, наблюдаемое на электрокардиограмме [ЭКГ]), или Вы принимаете лекарства, которые могут вызвать это состояние.

Сообщите своему врачу о наличии у Вас синдрома удлинённого интервала QT или приёме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Врач может назначить Вам регулярный контроль показателей ЭКГ.

Если Вы чувствуете сильную слабость, головокружение, что Ваше сердце бьётся нерегулярно или часто, у Вас появились приступы потери сознания или обмороки — это может быть признаками нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ). Вам следует незамедлительно сообщить своему врачу о возникновении описанных симптомов.

Дети и подростки

Препарат Кавинтон^® противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Кавинтон^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), диуретиками (клопамид, гидрохлоротиазид), глибенкламидом (для снижения уровня сахара крови), дигоксином (кардиотоническое средство, сердечный гликозид), аценокумаролом (антагонист витамина K, для уменьшения вязкости крови) и имипрамином (антидепрессант).

Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащее альфа-метилдопу (для снижения артериального давления (АД)). При совместном применении Вам следует регулярно контролировать АД, поскольку может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, действующими на центральную нервную систему, антикоагулянтами (препараты, предотвращающие свёртывание крови) и антиаритмическими препаратами (назначаются при нарушениях ритма сердца) из-за недостаточности данных, подтверждающих возможность их взаимодействия с винпоцетином.

Если Вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, или у Вас возникли вопросы или сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы женщина с сохранённой детородной функцией, Вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время применения препарата Кавинтон^®. В противном случае, винпоцетин принимать нельзя.

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохранённой детородной функцией, не использующих надёжный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Препарат Кавинтон^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Кавинтон^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день).

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг.

У пожилых пациентов режим дозирования препарата не отличается от режима дозирования у пациентов более молодого возраста.

При заболеваниях почек и печени препарат принимают в обычной дозе.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кавинтон^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь, после приёма пищи.

Продолжительность терапии

Препарат Кавинтон^® следует принимать так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придётся принимать данный препарат длительное время. Винпоцетин не накапливается в организме, что позволяет проводить длительные курсы лечения.

Если Вы приняли препарата Кавинтон^® больше, чем следовало

Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Однократный приём 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. При передозировке рекомендовано промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Если Вы забыли принять препарат Кавинтон^®

Если Вы пропустили дозу, примите её, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Кавинтон^®

Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача.

Препарат следует принимать так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте приём препарата, пока Ваш врач не посоветует Вам это сделать.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кавинтон^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затруднённое дыхание или глотание;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжёлых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие недостаточного притока крови к сердцу — ишемия/инфаркт миокарда);
• давящая боль в области сердца (стенокардия);
• нерегулярное сердцебиение (аритмия, экстрасистолия);
• мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• ощущение трепетания сердца (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма — фибрилляция предсердий).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кавинтон^®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• ощущение вращения;
• низкое артериальное давление, снижение артериального давления;
• дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
• повышение уровня холестерина крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• замедленное сердцебиение (брадикардия), учащённое сердцебиение (тахикардия;)
• ощущение сердцебиения;
• высокое артериальное давление, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, воспаление вен (тромбофлебит);
• бессонница, нарушение сна, беспокойство;
• головокружение, расстройство вкуса, сонливость;
• состояние оцепенения, нарушение памяти (амнезия);
• боль в животе, запор, диарея, нарушение пищеварения, рвота;
• покраснение кожи, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь;
• изменения в задней стенке глаза;
• изменения слуха (гиперакузия, гипоакузия), шум в ушах;
• слабость, недомогание, чувство жара;
• снижение аппетита, отсутствие аппетита (анорексия), сахарный диабет;
• изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST);
• повышение активности «печёночных» ферментов;
• повышение уровня триглицеридов крови;
• уменьшение/увеличение числа эозинофилов крови, снижение уровня лейкоцитов крови, снижение уровня тромбоцитов в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (эритропения, анемия), слипание (агглютинация) эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов;
• эйфория, депрессия;
• тремор, спазмы;
• покраснение (гиперемия) конъюнктивы;
• аритмия;
• лабильность артериального давления;
• трудности при глотании (дисфагия), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• чувство дискомфорта в грудной клетке;
• дерматит;
• пониженная температура тела (гипотермия);
• уменьшение тромбинового времени;
• повышение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): https://www.roszdravnadzor.gov.i-u

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Отдел мониторинга безопасности лекарств

Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): http://www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7 г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Отдел фармаконадзора

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172)235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-88

Электронная почта: vigilance@pharm.kg

Интернет-сайт (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»): http://www.phann.kg

5. Хранение препарата Кавинтон^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кавинтон^® содержит

Действующим веществом является винпоцетин.

Каждая таблетка содержит 5 мг винпоцетина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами» являются: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Внешний вид препарата Кавинтон^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.

По 25 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

или

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС»

Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва

Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 495 987-15-55

Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения

Адрес: 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2

Телефон: +3 74 10 5 3-00-71

Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375 17 272-64-87

Телефон, факс: +375 17 215-25-21

Электронная почта: dragsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан

Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187

Телефон: +7 7272 58-26-22

Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtereedeon.kz

Кыргызская Республика

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике

Адрес: 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А",

бизнес-центр «Аврора», офис 703

Телефон: +996 312 98-81-16

Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Таблетки, 5 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

• АТХ

  N06BX18

• Действующее вещество

  Винпоцетин