Колхикум-дисперт^®

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57–64 % лактозы, 28–32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

Коповидон 5,33 мг.

Крахмал кукурузный 27,5 мг.

Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг.

Магния стеарат 0,33 мг.

Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг.

Тальк 7,00 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг.

Оболочка

Акации камедь 0,3 мг.

Воск карнаубский 0,140 мг.

Кармеллоза натрия 0,273 мг.

Магния оксид 2,6 мг.

Макрогол 6000 1,093 мг.

Опалюкс AS 250000 [сахароза — 0,7923 мг, краситель Понсо 4R (E124) — 0,26334 мг, краситель хинолиновый жёлтый (E104) — 0,09652 мг, титана диоксид (E171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг.

Повидон — К 25 2,186 мг.

Сахароза 86,1515 мг.

Тальк 11,975 мг.

Титана диоксид (E171) 3,717 мг.

Шеллак 0,32 мг.

Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

- Острые приступы подагры;

- периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печёночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжёлые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1–2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приёма дозы около 20 мг и у детей — после приёма дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приёма суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации. Примерно через 2–6 часов после приёма внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затруднённое глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощённых больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства. проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1–2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, лёгких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации. Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт^® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Не влияет.

Таблетки.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при — температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Solvay Pharmaceuticals, GmbH, Германия