Корнам

Корнам

таблетки

Для дозировки 2 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество: теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 2 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 92,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1.500 мг, краситель хинолиновый жёлтый E104 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг.

Для дозировки 5 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество: теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк мг, краситель железа оксид жёлтый 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг.

Таблетки 2 мг: жёлтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.

Таблетки 5 мг: оранжево-жёлтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).
• Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

• Повышенная, чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокаторам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата;
• одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (таких как силденафил, тадалафил и варденафил);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
• хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;
• склонность к ортостатическим нарушениям регуляции (в том числе в анамнезе);
• снижение скорости оттока мочи;
• анурия;
• тяжёлая почечная/печёночная недостаточность.

При заболеваниях сердечно-осудистой системы: отёк лёгких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией лёгочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков;

артериальная гипотензия, лёгкая и средней степени тяжести почечная и/или печёночная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст старше 65 лет, дегидратация, сниженное потребление поваренной соли (например, бессолевая диета), нарушение водно-электролитного баланса.

Применение препарата Корнам^® во время беременности и в период грудного вскармливания — не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком.

При необходимости применения, препарата Корнам^® в период лактации — грудное вскармливание необходимо прекратить.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг. (½ таблетки по 2 мг) перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД.

Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД. Обычная доза колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза-20 мг.

В конце промежутка между дозами следует измерить'АД для того, чтобы убедиться в поддержании надлежащего уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приёма препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно.

Если действие препарата Корнам^® через 24 часа значительно-уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие побочные эффекты, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2–3 часа после приёма.препарата.

Если приём препарата Корнам^® прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.

Применение у пациентов с умеренным нарушением функиии почек и/или печени

У пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек/печени применять препарат Корнам^® с осторожностью.

Применение у пожилых патентов

Для лечения пожилых пациентов коррекция препарата Корнам^® не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1–1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжёлых случаях — к обмороку, как и на фоне приёма других блокаторов альфа₁-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120–160 уд/мин.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы

очень редко: анафилактические реакции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

частота неизвестна: тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: обострение течения подагры.

Со стороны нервной системы

часто: головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность, сонливость, парестезии; нечасто: депрессия; частота неизвестна: тревожность, бессонница.

Со стороны органа зрения

часто: снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;

частота неизвестна: конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

очень часто: вертиго; частота неизвестна: шум в ушах.

Со стороны органов дыхания

часто: одышка, заложенность носа; частота неизвестна: кашель, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: обморок (особенно при быстром переходе из положения «лёжа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отёки;

частота неизвестна: фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приёмом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца, вазодилатация, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота;

частота неизвестна: боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

часто: боль в конечностях, боль в спине;

частота неизвестна: артралгия, артрит, артропатия, алгия, боль в области шеи, боль в плече.

Со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы

частота неизвестна: инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.

Со стороны репродуктивной системы

часто: эректильная дисфункция;

нечасто: снижение либидо; частота неизвестна: приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто: астения; часто: повышенная утомляемость, периферические отёки, отёк слизистых;

частота неизвестна: отёк лица, гипертермия, боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

редко: увеличение массы тела; частота неизвестна: результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА).

Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: синусит; частота неизвестна: бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром.

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушение координации движений, обморок, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить приём препарата, провести промывание желудка, следует принять адсорбирующие средства, при выраженном снижение АД больного необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объёма циркулирующей крови (ОЦК) с последующим введением сосудосуживающих препаратов.

Необходим контроль функции почек, также проведение ряда мероприятий, направленных на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Гемодиализ неэффективен.

При применении совместно с другими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность ввиду развития выраженной артериальной гипотензии. При добавлении к лечению диуретиков или гипотензивных препаратов может потребоваться повторная коррекция дозы препарата.

Не рекомендуется применять одновременно теразозин с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

Антигипертензивное действие может усиливаться при совместном применении с вазодилататорами и нитратами.

Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил и варденафил) и теразозина может привести к развитию артериальной гипотензии. Теразозин может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, эфедрина, фенилэфрина, метараминола, метоксамина.

Теразозин может влиять на плазменную активность и выведение почками ванилилминдальной кислоты. Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов диагностики феохромоцитомы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать гипотензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия. Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект теразозина. Адсорбенты и антациды снижают всасывание теразозина в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введённого внутривенно.

До начала терапии ДГПЖ необходимо исключить рак предстательной железы. Эффективность проводимой терапий оиенивают через 4–6 недель лечения поддерживающими дозами препарата Корнам^®.

Уменьшение симптомов ДГПЖ возможно уже на второй неделе, однако наступление терапевтического эффекта может затянуться до 6 и более недель. Если после 6 недель применения максимально рекомендованной дозы препарата Корнам^® улучшение показателей урофлоуметрии незначительно отличается от исходных показателей, приём препарата рекомендуется прекратить. Лечение — препаратом следует прекратить, если возникающие побочные эффекты более серьёзны, чем симптомы ДГПЖ, или при развитии у пациента осложнений со стороны мочевыводящего тракта во время приёма препарата.

Препарат Корнам^® может влиять на активность ренина плазмы крови и выведение ванилилминдальной кислоты почками. Это следует учитывать при проведение лабораторных исследований.

Риск возникновения ортостатической гипотензии (феномен первой «дозы») наиболее высок в течение 30–90 мин. после приёма препарата и повышен у. пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, малосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней).

В процессе лечения не изменяется концентрация простат-специфического антигена предстательной железы.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также в жаркую погоду.

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении оперативного вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром дряблой радужки» (ИСДР, разновидность синдрома узкого зрачка). Отдельные отчеты также были получены, и при использовании других блокаторов альфа-1-адренорецепторов, поэтому нельзя исключать возможное влияние класса данных препаратов.

При проведении хирургического вмешательства (по поводу катаракты) необходимо информировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов альфа₁-адренорецепторов.

Применение у пожилых пациентов

Препарат Корнам^® следует с осторожностью применять у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. У больных старше 75 лет эффективность применения препарата Корнам^® снижена.

Специальные меры предосторожности при, уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Корнам^®.

В период лечения препаратом Корнам^® необходимо соблюдать осторожность, особенно в течение 12 часов после приёма первой дозы, увеличения дозы или прерывания курса терапии при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 2 мг, 5 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Отпускают по рецепту

LEK d.d., Словения