Новалгин^®

таблетки

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: кофеин — 50,0 мг, парацетамол — 200,0 мг, пропифеназон — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 44,8 мг, повидон-К25 — 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, магния стеарат — 16,0 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Допускается наличие мраморности.

Препарат Новалгин^® применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям:

• Болевой синдром слабой и средней интенсивности при болезненных менструациях (альгодисменорея), при отсутствии органических изменений.
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии.
• В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп и т.п.).

• Гиперчувствительность к кофеину, парацетамолу, пропифеназону и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);
• острая гематопорфирия;
• полное или неполное сочетание бронкиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• внутричерепная гипертензия;
• острый инфаркт миокарда;
• ишемическая болезнь сердца;
• аритмии;
• артериальная гипертензия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• глаукома;
• бессонница;
• беременность;
• период лактации у женщин;
• детский возраст до 12 лет.

• Доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора),
• пожилой возраст,
• алкоголизм,
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.

Желательно через 1–2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости.

Режим дозирования

Взрослые

По 1–2 таблетки 1–3 раза в сутки.

Дети (12–18 лет)

½–1 таблетку 1–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза 2 таблетки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, до <1/10); нечасто (≥1/1 000, до < 1/100); редко (≥1/10 000, до < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна — головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна — тошнота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна — кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Симптомы

(Обусловлены парацетамолом, проявляются после приёма 10–15 г) бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжёлых случаях — печёночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов.

Симптомы

Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздражительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащённое мочеиспускание, головная боль, тошнота, рвота, звон в ушах, судороги (при острой передозировке — тонико­клонические).

Лечение

Промывание желудка, приём активированного угля, слабительных средств, поддержание вентиляции лёгких и оксигенации, при судорогах внутривенно диазепам, фенобарбитал, поддержание водно-электролитного баланса.

Эффективность препарата может снизиться при одновременном применении с холистирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами. При одновременном применении препарата Новалгин с барбитуратами, противосудорожными препаратами, этанолом значительно повышается гепатотоксичное действие. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция, снижает эффект наркотических и снотворных средств, увеличивает выведение препаратов лития, ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Одновременное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов, с бета-адреномиметиками к дополнительной стимуляции центральной нервной системы (ЦНС) и другим токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина, и возможно других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и других токсических эффектов. Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин и большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженное повышение артериального давления. Никотин увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин является антагонистом аденозина.

Пропифеназон может усиливать действие пероральных гиполипидемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.

При длительном применении препарата (более 5 дней) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Приём препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 50 мг + 200 мг + 200 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды

• АТХ

  N02BE71

• Действующее вещество

  Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон