Новокаин

Новокаин

раствор для инъекций

1 мл 0,5 % раствора для инъекций содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

1 мл 2 % раствора для инъекций содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная анестезия; вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.

Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам), детский возраст до 12 лет.

Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях.

С осторожностью растворы прокаина применяют при экстренных операциях, сопровождающихся острой кровопотерей; при состояниях, сопровождающихся снижением печёночного кровотока (при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); при прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); при воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции; при дефиците псевдохолинэстеразы; при почечной недостаточности; у детей в возрасте от 12 до 18 лет, у пожилых пациентов (старше 65 лет); у тяжелобольных, ослабленных больных; в периодах беременности и родов.

Применяют с осторожностью в том случае, когда необходимость ожидаемого анестезирующего эффекта превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Доза и концентрация раствора прокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.

Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25–0,5 % растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125–0,25 % растворы; для проводниковой анестезии — 1–2 % растворы (до 25 мл); для эпидуральной — 2 % раствор (20–25 мл).

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл 0,5 % раствора или 100–150 мл 0,25 % раствора.

При вагосимпатической блокаде — 30–100 мл 0,25 % раствора.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия прокаина при местной анестезии дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2–10 мл раствора прокаина.

Высшие дозы прокаина для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 0,75 г 0,5 % раствора (150 мл), далее до 400 мл 0,5 % раствора в течение каждого часа. Максимальная доза прокаина для применения у детей старше 12 лет — до 15 мг/кг.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отёк (включая отёк гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрёстной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, «холодный» пот, возбуждение или угнетение центральной нервной системы (возбуждение может быть преходящим или отсутствовать, в то время как угнетение может быть первым симптомом передозировки), беспокойство, тревога, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрительного восприятия, тремор, судороги; угнетение функции миокарда, снижение сердечного выброса, блокада внутрисердечной проводимости, снижение или повышение артериального давления, брадикардия, желудочковая тахикардия, остановка сердца; метгемоглобинемия.

Лечение: поддержание адекватной лёгочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжёлых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Прокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) при одновременном применении с прокаином повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции прокаина антисептическими растворами, содержащими соли тяжёлых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.

При одновременном применении прокаина при эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления, поэтому их отменяют за 10 дней до применения прокаина. Одновременное применение прокаина с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития снижения артериального давления, поэтому их следует отменить за 10 дней до применения прокаина. Прокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. При одновременном применении прокаина с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, при этом повышается риск угнетения дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие прокаина.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм новокаина.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является его высокая плазменная концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой системной абсорбции, непреднамеренного внутрисосудистого введения или медленной метаболической деградации. К повышению плазменной концентрации прокаина могут приводить снижение толерантности (в том числе вследствие дефицита холинэстеразы в плазме, наличия факторов, влияющих на связь с белками плазмы, таких как ацидоз), гипоальбуминемия в результате сопутствующих заболеваний, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы.

Перед применением прокаина необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, сделать кожные пробы на совместимость, а при проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма (ЧСС, артериального давления, частоты дыхания).

Прокаин может вызывать побочные эффекты, оказывающие влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии такими видами деятельности в первые часы после анестезии.

Раствор для инъекций, 0,5 % и 2 %.

В защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО, Украина