Нурофен® Плюс
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит активные вещества: 200 мг ибупрофена и 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата (эквивалентно 10 мг кодеина) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 355,44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 45 мг, гипромеллоза 8,16 мг, крахмал прежелатинизированный 25,6 мг; состав — оболочки: опаспрей М-1-7111В 4,31 мг (гипромеллоза 3 %, титана диоксид 30%, вода очищенная 57 %, спирт денатурированный* 10 %), тальк 2,61 мг, гипромеллоза 13,08 мг. [*- вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства]
Описание
Таблетки капсуловидные, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета с гравировкой "N+" на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат относится к комбинированным препаратам. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Кодеин — анальгетик, действует на опиоидные рецепторы центральной нервной системы (ЦНС) и обладает противокашлевым эффектом.Фармакокинетика
Абсорбция ибупрофена — высокая, связь с белками плазмы — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период полувыведения (T½) -2 ч. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
Кодеин после приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови — 30 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками (5-15 % в неизменном виде и 10 % в виде морфина и его метаболитов), а также с желчью. Период полувыведения (T½) — 3 ч.
Показания
Болевой синдром лёгкой и средней выраженности (зубная и головная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боль в спине, мышечные и ревматические боли); лихорадочный синдром различного генеза (в том числе грипп, ОРВИ).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;
- сердечная недостаточность;
- дыхательная недостаточность;,
- тяжёлое течение артериальной гипертензии;
- повышенное внутричерепное давление;
- черепно-мозговая травма (в анамнезе);
- повышенная чувствительность к ибупрофену, кодеину или к другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- заболевания зрительного нерва;, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;
- беременность III триместр;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- хронические запоры;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата в Ⅰ и Ⅱ триместре возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Нурофен® Плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет, по 1 таблетке 3–4 раза в сутки, запивая водой.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг, эквивалентно 6 таблеткам препарата.
Если при приёме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты
При применении Нурофена® Плюс в течение 2–3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки дёсен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны, нервной системы:
Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Со стороны органов кроветворения:
Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов чувств:
Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечёткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отёк конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны дыхательной системы:
Бронхоспазм, одышка, дыхательная недостаточность, подавление кашлевого центра.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Регулярное употребление кодеина ведёт к развитию зависимости, а также к возбужденному состоянию и раздражительности при отмене препарата.
При появлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приёма), активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист — налоксон (наркан).
Взаимодействие
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 — кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется приём спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нурофен Плюс: