Перинорм

Перинорм

раствор для приёма внутрь

Каждые 5 мл раствора для приёма внутрь содержат:

активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид в пересчёте на безводное вещество 5,00 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен — 6,67 мг, нропилпарабен — 0,50 мг, лимонная кислота моногидрат — 0,835 мг, натрия метабисульфит — 2,50 мг, сорбитол — 1,75 мл, глицерин — 0,75 мл, краситель хинолиновый жёлтый растворимый — 1,60 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,02 мг, эссенция фруктовое ассорти — 0,025 мл, ванильная эссенция — 0,05 мл, очищенная вода до 5,00 мл.

Прозрачный раствор зелёного цвета; запах фруктового ассорти, с оттенком ванили.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.

Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
• подтверждённая или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжёлой артериальной гипертензии;
• поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
• эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
• болезнь Паркинсона;
• одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
• метгемоглобинемия вследствие приёма метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
• пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
• беременность (III триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

• При применении у пожилых пациентов.
• У пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией.
• У пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе).
• При почечной недостаточности средней и тяжёлой степени тяжести (клиренс креатинина 15–60 мл/мин).
• При печёночной недостаточности тяжёлой степени тяжести.
• При беременности (Ⅰ–Ⅱ триместры).

Беременность

Метоклопрамид можно применять во время беременности (Ⅰ–Ⅱ триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорождённого. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра).

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребёнка. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Взрослые и дети старте 15 лет с массой тела более 60 кг Рекомендуемая доза 10 мг до трёх раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг

Рекомендуемая доза составляет 5 мг до 1–З раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.

Необходимо соблюдать минимальный интервал между приёмами 6 часов. Максимальный срок лечения составляет 5 дней.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 15–60 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 50 %.

Нарушение функции печени

У пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени доза должна быть снижена на 50 %.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: метгемоглобинемия, сульфгемоглобииемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT, аритмия типа «пируэт», понижение артериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, (при длительном приёме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, недержание мочи.

Со стороны половых органов: сексуальная дисфункция, приапизм.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулёзная сыпь).

Со стороны нервной системы: сонливость, астения, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм, акатизия, дистония, дискинезия, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром.

Нарушения психики: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

Симптомы

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей, антихолинэргические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При одновременном применении метоклопрамида и теграбеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жёсткости мышц или их спазмом, затруднением речи или глотания, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина и циклоспорина. Следует контролировать концентрацию дигоксина и циклоспорина в плазме крови.

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином.

При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). При одновременном применении метоклопрамида с бромкриптином повышается концентрация бромкриптина в плазме крови.

Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.

Применение препарата необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов нейролептического злокачественного синдрома, а также других побочных реакций. Метоклопрамид не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

При приёме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Раствор для приёма внутрь 1 мг/мл.

В сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

IPCA LABORATORIES UK Ltd., Великобритания